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Chirurgie thoracique assistée par vidéo guidée par image percutanée (VATS) Résection des lésions pulmonaires

12 novembre 2025 mis à jour par: Raphael Bueno, Brigham and Women's Hospital
Il s'agit d'un protocole de phase II pour déterminer l'innocuité et la faisabilité du guidage par fluoroscopie CT peropératoire pour la résection pulmonaire des petits nodules.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un protocole de phase II pour déterminer la sécurité et la faisabilité du marquage CT guidé par l'image pour la résection de petits nodules pulmonaires. Ceci est pertinent car de nombreux nodules de ce type sont difficiles à localiser pour une résection pulmonaire peu invasive. On espère que cette technologie utilisant la capacité fluoro CT disponible maintenant dans la plupart des salles d'opération améliorera la sécurité et la fiabilité de la chirurgie thoracique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • nodules pulmonaires périphériques < 3 cm
  • Candidat en chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Candidat non chirurgical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marquage CT et résection du coin pulmonaire VATS
Chaque patient présentant un nodule pulmonaire répondant aux critères subira un marquage avec repères suivi en même temps d'une résection pulmonaire en coin de chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) sous fluoroscopie CT.
Procédure: Résection cunéiforme de chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS)
Autres noms:
  • Nodules marqués avec des repères tels que des aiguilles de Kopan sous fluoroscopie CT suivie d'une résection de coin VATS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tel qu'évalué par CTCAE v4.0
Délai: 30 jours
Le patient sera surveillé pendant son séjour à l'hôpital par son équipe de chirurgie thoracique ainsi que par deux infirmières de recherche nommées Lauren Donahue, RN et Karen Magsipoc, NP. Les infirmières de recherche documenteront toutes les complications périopératoires et la mortalité qui surviennent pendant le séjour du patient à l'hôpital.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les patients ont subi une résection réussie
Délai: 30 jours
Nombre de patients ayant subi une résection réussie, mesurée par une résection précise et appropriée dans un délai donné
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

Siemens Medical Solutions USA - CSG

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raphael Bueno, M.D., Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2013

Première publication (Estimé)

6 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012P001915

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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