Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video-asistovaná hrudní chirurgie (VATS) resekce plicních lézí řízená perkutánním obrazem

12. listopadu 2025 aktualizováno: Raphael Bueno, Brigham and Women's Hospital

Resekce plicních lézí s pomocí perkutánního zobrazení asistované hrudní chirurgie (VATS)

Toto je protokol fáze II ke stanovení bezpečnosti a proveditelnosti navádění intraoperační CT skiaskopií pro resekci plic pro malé uzliny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je protokol fáze II ke stanovení bezpečnosti a proveditelnosti zobrazení CT značení pro resekci malých plicních uzlů. To je důležité, protože mnoho takových uzlů je obtížné lokalizovat pro minimálně invazivní resekci plic. Doufáme, že tato technologie využívající možnosti fluoroCT, která je nyní k dispozici na většině operačních sálů, zlepší bezpečnost a spolehlivost hrudní chirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • periferní plicní uzliny o velikosti < 3 cm
  • Chirurgický kandidát

Kritéria vyloučení:

  • Nechirurgický kandidát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT značení a VATS resekce plicního klínu
Každý pacient s plicním uzlem, který splňuje kritéria, podstoupí označení pomocí referenčních značek, po kterém bude současně provedena video-asistovaná hrudní chirurgie (VATS) resekce plicního klínu pod CT skiaskopií.
Postup: Video-asistovaná hrudní chirurgie (VATS) klínová resekce
Ostatní jména:
  • Uzliny označené referenčními značkami, jako jsou Kopanovy jehly, pod CT skiaskopií s následnou klínovou resekcí VATS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: 30 dní
Pacienta bude v nemocnici sledovat jejich hrudní chirurgický tým a také dvě výzkumné sestry jménem Lauren Donahue, RN a Karen Magsipoc, NP. Výzkumné sestry budou dokumentovat případné perioperační komplikace a mortalitu, které vzniknou během pobytu pacienta v nemocnici.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti podstoupili úspěšnou resekci
Časové okno: 30 dní
Počet pacientů, kteří podstoupili úspěšnou resekci, která je měřena přesnou a vhodnou resekcí v dané časové ose
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Siemens Medical Solutions USA - CSG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphael Bueno, M.D., Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012P001915

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit