Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan bildeveiledet videoassistert thoraxkirurgi (VATS) reseksjon av lungeskader

12. november 2025 oppdatert av: Raphael Bueno, Brigham and Women's Hospital

Perkutan bildeveiledet videoassistert thoraxkirurgi (VATS) reseksjon av lungelesjoner

Dette er en fase II-protokoll for å bestemme sikkerheten og gjennomførbarheten av intraoperativ CT-fluoroskopiveiledning for lungereseksjon for små knuter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase II-protokoll for å bestemme sikkerheten og gjennomførbarheten av bildeveiledet CT-merking for reseksjon av små lungeknuter. Dette er relevant fordi mange slike knuter er vanskelige å lokalisere for minimalt invasiv lungereseksjon. Det er å håpe at denne teknologien som bruker fluoro CT-kapasitet som er tilgjengelig nå i de fleste operasjonsstuer, vil forbedre sikkerheten og påliteligheten til thoraxkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • perifere lungeknuter < 3 cm i størrelse
  • Kirurgisk kandidat

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kirurgisk kandidat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CT-merking og VATS lungekilereseksjon
Hver pasient med en lungeknute som oppfyller kriteriene vil gjennomgå merking med fiducials etterfulgt samtidig av Video-Assisted Thoracic Surgery (VATS) lungekilereseksjon under CT-fluoroskopi.
Fremgangsmåte: Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) kilereseksjon
Andre navn:
  • Noduler merket med fiducials som Kopan nåler under CT fluoroskopi etterfulgt av VATS kilereseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 30 dager
Pasienten vil bli overvåket mens han er på sykehuset av deres thoraxkirurgiske team samt av to forskningssykepleiere ved navn Lauren Donahue, RN og Karen Magsipoc, NP. Forskningssykepleierne vil dokumentere eventuelle perioperative komplikasjoner og dødelighet som oppstår under pasientens opphold på sykehuset.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter gjennomgikk en vellykket reseksjon
Tidsramme: 30 dager
Antall pasienter som gjennomgikk en vellykket reseksjon som måles ved en nøyaktig og passende reseksjon i en gitt tidslinje
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Siemens Medical Solutions USA - CSG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raphael Bueno, M.D., Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

6. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012P001915

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere