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Cirurgia Torácica Assistida por Vídeo (VATS) Percutânea Guiada por Imagem Ressecção de Lesões Pulmonares

12 de novembro de 2025 atualizado por: Raphael Bueno, Brigham and Women's Hospital

Cirurgia Torácica Assistida por Vídeo Guiada por Imagem Percutânea (VATS) Ressecção de Lesões Pulmonares

Este é um protocolo de fase II para determinar a segurança e a viabilidade da orientação intraoperatória de fluoroscopia por TC para ressecção pulmonar de pequenos nódulos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um protocolo de fase II para determinar a segurança e a viabilidade da marcação por TC guiada por imagem para ressecção de pequenos nódulos pulmonares. Isso é relevante porque muitos desses nódulos são difíceis de localizar para ressecção pulmonar minimamente invasiva. Espera-se que esta tecnologia que usa a capacidade de TC com flúor disponível agora na maioria das salas de cirurgia melhore a segurança e a confiabilidade da cirurgia torácica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • nódulos pulmonares periféricos < 3 cm de tamanho
  • Candidato cirúrgico

Critério de exclusão:

  • Candidato não cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Marcação CT e ressecção em cunha pulmonar VATS
Cada paciente com um nódulo pulmonar que satisfaça os critérios será submetido a marcação com fiduciais, seguida ao mesmo tempo por ressecção pulmonar em cunha de cirurgia torácica assistida por vídeo (VATS) sob fluoroscopia por TC.
Procedimento: Ressecção em Cunha de Cirurgia Torácica Videoassistida (VATS)
Outros nomes:
  • Nódulos marcados com referências como agulhas Kopan sob fluoroscopia por TC seguida de ressecção em cunha VATS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: 30 dias
O paciente será monitorado enquanto estiver no hospital por sua equipe de cirurgia torácica, bem como por duas enfermeiras de pesquisa chamadas Lauren Donahue, RN e Karen Magsipoc, NP. As enfermeiras da pesquisa documentarão todas as complicações perioperatórias e mortalidade que surgirem durante a permanência do paciente no hospital.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os pacientes foram submetidos a uma ressecção bem-sucedida
Prazo: 30 dias
Número de pacientes que foram submetidos a uma ressecção bem-sucedida, medido por uma ressecção precisa e apropriada em um determinado cronograma
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Siemens Medical Solutions USA - CSG

Investigadores

  • Investigador principal: Raphael Bueno, M.D., Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

6 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012P001915

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