Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная видеоассистированная торакальная хирургия под визуальным контролем (VATS) Резекция поражений легких

12 ноября 2025 г. обновлено: Raphael Bueno, Brigham and Women's Hospital
Это протокол фазы II для определения безопасности и осуществимости интраоперационной КТ-флюороскопии для резекции легкого по поводу небольших узлов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это протокол фазы II для определения безопасности и осуществимости маркировки КТ под визуальным контролем для резекции небольших узелков в легких. Это важно, потому что многие такие узлы трудно локализовать для минимально инвазивной резекции легкого. Есть надежда, что эта технология, использующая возможность флюорографии CT, доступная в настоящее время в большинстве операционных, повысит безопасность и надежность торакальной хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • периферические узелки в легких размером <3 см
  • Хирургический кандидат

Критерий исключения:

  • Нехирургический кандидат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Маркировка КТ и клиновидная резекция легкого VATS
Каждому пациенту с узлом в легком, соответствующем критериям, будет проведена маркировка реперными точками с последующей одновременной видеоассистированной торакальной хирургией (VATS) клиновидной резекцией легкого под КТ-рентгеноскопией.
Процедура: Клиновидная резекция при видеоассистированной торакальной хирургии (VATS)
Другие имена:
  • Узелки, отмеченные реперами, такими как иглы Копана, под КТ-рентгеноскопией с последующей клиновидной резекцией VATS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: 30 дней
Во время пребывания в больнице за пациентом будет наблюдать их команда торакальных хирургов, а также две медсестры-исследователи по имени Лорен Донахью, RN, и Карен Магсипок, NP. Медсестры-исследователи будут документировать любые периоперационные осложнения и смертность, возникающие во время пребывания пациента в больнице.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты перенесли успешную резекцию
Временное ограничение: 30 дней
Количество пациентов, перенесших успешную резекцию, которое измеряется точной и адекватной резекцией в заданный период времени.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Siemens Medical Solutions USA - CSG

Следователи

  • Главный следователь: Raphael Bueno, M.D., Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012P001915

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться