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Cirugía torácica asistida por video guiada por imagen percutánea (VATS) Resección de lesiones pulmonares

12 de noviembre de 2025 actualizado por: Raphael Bueno, Brigham and Women's Hospital

Cirugía torácica asistida por video guiada por imágenes percutáneas (VATS) Resección de lesiones pulmonares

Este es un protocolo de fase II para determinar la seguridad y viabilidad de la guía de fluoroscopia por TC intraoperatoria para la resección pulmonar de nódulos pequeños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un protocolo de fase II para determinar la seguridad y viabilidad del marcado por TC guiado por imágenes para la resección de nódulos pulmonares pequeños. Esto es relevante porque muchos de estos nódulos son difíciles de localizar para la resección pulmonar mínimamente invasiva. Se espera que esta tecnología que utiliza la capacidad de fluorotomía computarizada disponible ahora en la mayoría de los quirófanos mejore la seguridad y la confiabilidad de la cirugía torácica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nódulos pulmonares periféricos < 3 cm de tamaño
  • candidato quirúrgico

Criterio de exclusión:

  • Candidato no quirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Marcaje CT y resección en cuña pulmonar VATS
Cada paciente con un nódulo pulmonar que cumpla con los criterios se someterá a marcaje con fiduciales seguido al mismo tiempo por resección pulmonar en cuña con cirugía torácica asistida por video (VATS) bajo fluoroscopia por TC.
Procedimiento: Resección en cuña de cirugía torácica asistida por video (VATS)
Otros nombres:
  • Nódulos marcados con fiduciales como agujas de Kopan bajo fluoroscopia por TC seguida de resección en cuña de VATS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: 30 dias
El paciente será monitoreado mientras esté en el hospital por su equipo de cirugía torácica, así como por dos enfermeras de investigación llamadas Lauren Donahue, RN y Karen Magsipoc, NP. Las enfermeras de investigación documentarán cualquier complicación perioperatoria y mortalidad que surja durante la estancia del paciente en el hospital.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los pacientes se sometieron a una resección exitosa
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de pacientes que se sometieron a una resección exitosa que se mide por una resección precisa y adecuada en un plazo determinado
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Siemens Medical Solutions USA - CSG

Investigadores

  • Investigador principal: Raphael Bueno, M.D., Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012P001915

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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