폐 병변의 경피 영상 유도 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 절제술
2025년 11월 12일 업데이트: Raphael Bueno, Brigham and Women's Hospital
폐 병변의 경피 영상 유도 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 절제
이것은 작은 결절에 대한 폐 절제술을 위한 수술 중 CT 형광투시 지침의 안전성과 타당성을 결정하기 위한 2상 프로토콜입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 작은 폐 결절의 절제를 위한 영상 유도 CT 마킹의 안전성과 타당성을 결정하기 위한 2상 프로토콜입니다.
이러한 많은 결절은 최소 침습적 폐 절제술을 위해 국소화하기 어렵기 때문에 관련이 있습니다.
현재 대부분의 수술실에서 사용 가능한 fluoro CT 기능을 이용한 이 기술이 흉부 수술의 안전성과 신뢰성을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 크기가 3cm 미만인 말초 폐 결절
- 외과 후보
제외 기준:
- 비수술 후보자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CT 마킹 및 VATS 폐 쐐기 절제술
기준을 충족하는 폐 결절이 있는 각 환자는 CT 형광투시법 하에서 VATS(비디오 보조 흉부 수술) 폐 쐐기 절제술을 동시에 수행한 후 기점 표시를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE v4.0에서 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 30 일
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병원에 있는 동안 흉부외과 팀과 Lauren Donahue, RN 및 Karen Magsipoc, NP라는 두 명의 연구 간호사가 환자를 모니터링할 것입니다.
연구 간호사는 환자가 병원에 머무는 동안 발생하는 모든 수술 전후 합병증과 사망을 기록합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 절제술을 받은 환자
기간: 30 일
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주어진 타임라인에서 정확하고 적절한 절제로 측정된 성공적인 절제를 받은 환자의 수
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphael Bueno, M.D., Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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