Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan bildguidad videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) resektion av lungskador

12 november 2025 uppdaterad av: Raphael Bueno, Brigham and Women's Hospital

Perkutan bildguidad videoassisterad Thoracic Surgery (VATS) resektion av lungskador

Detta är ett fas II-protokoll för att fastställa säkerheten och genomförbarheten av intraoperativ CT-fluoroskopivägledning för lungresektion för små knölar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett fas II-protokoll för att fastställa säkerheten och genomförbarheten av bildstyrd CT-märkning för resektion av små lungknölar. Detta är relevant eftersom många sådana knölar är svåra att lokalisera för minimalt invasiv lungresektion. Förhoppningen är att denna teknik som använder fluoro CT-kapacitet som är tillgänglig nu i de flesta operationssalar kommer att förbättra säkerheten och tillförlitligheten för thoraxkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • perifera lungknölar < 3 cm stora
  • Kirurgisk kandidat

Exklusions kriterier:

  • Icke kirurgisk kandidat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CT-märkning och VATS lungkilresektion
Varje patient med en lungknöl som uppfyller kriterierna kommer att genomgå märkning med referenser följt samtidigt av Video-Assisted Thoracic Surgery (VATS) lungkilresektion under CT-fluoroskopi.
Procedur: Videoassisterad Thoracic Surgery (VATS) kilresektion
Andra namn:
  • Knölar märkta med referenser såsom Kopan-nålar under CT-fluoroskopi följt av VATS-kilresektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
Tidsram: 30 dagar
Patienten kommer att övervakas medan de är på sjukhuset av deras thoraxkirurgiska team samt av två forskningssjuksköterskor vid namn Lauren Donahue, RN och Karen Magsipoc, NP. Forskningssjuksköterskorna kommer att dokumentera eventuella perioperativa komplikationer och dödlighet som uppstår under patientens vistelse på sjukhuset.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter genomgick en framgångsrik resektion
Tidsram: 30 dagar
Antal patienter som genomgick en framgångsrik resektion som mäts med en korrekt och lämplig resektion inom en given tidslinje
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Siemens Medical Solutions USA - CSG

Utredare

  • Huvudutredare: Raphael Bueno, M.D., Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2013

Första postat (Beräknad)

6 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012P001915

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera