新規虚血性脳卒中患者における骨髄由来間葉系幹細胞の漸増用量静脈内投与の安全性

包含基準:

• 1. 中大脳動脈領域における虚血性脳卒中。治療輸血開始の 24 ～ 72 時間前に発症し、放射線学的に確認され、直径 > 15 mm または体積 > 4cc のいずれかである。
• 2. 発作の指標となる脳卒中は、中等度から重度の臨床的欠損（NIHSS スコア 7 ～ 20）を有し、片側頭蓋切除術や侵襲的な頭蓋内圧モニタリングを必要とせず、付随する ST 上昇心筋梗塞とは関連していません。
• 3. 年齢 18 ～ 80 歳
• 4. 標準的な脳卒中後の医療ケア、および標準的な理学療法、作業療法、および言語療法を受ける合理的な可能性。

除外基準:

• 1. 実質的な脳卒中前の障害はない（脳卒中前の修正ランキンスケールスコアは0～2）。
• 2. 妊娠の可能性のある女性は、(1) 尿妊娠検査で陰性が得られ、(2) 患者が既知の失敗率 <1% の避妊法を少なくとも 90 日間効果的に使用している場合を除き、除外されます。
• 3. 授乳中の母親
• 4. 血栓溶解療法が施されている場合、血栓溶解剤の投与完了から現在の研究の輸血開始までの間に少なくとも 24 時間が経過している。
• 5. ペニシリンまたはウシ胎児血清に対する既知のアレルギー
• 6. 薬物乱用やアルコール乱用など、患者のコンプライアンスや研究評価を著しく妨げる可能性のある、主要な神経疾患または精神疾患が活動的に併存している。
• 7. 脳卒中後 1 年まで生存する可能性が低い診断。
• 8. 同時または過去 3 か月以内に他の実験的治療臨床試験に参加した。
• 9. MRIスキャンを受けることに対する禁忌。