Безопасность возрастающих доз внутривенных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из костного мозга, у пациентов с новым ишемическим инсультом

Критерии включения:

• 1. Ишемический инсульт в бассейне средней мозговой артерии с началом за 24-72 часа до начала трансфузии, рентгенологически подтвержденный, диаметром >15 мм или объемом >4см3.
• 2. Индексный инсульт имеет клинический дефицит средней степени тяжести (7-20 баллов по шкале NIHSS), не требует гемикраниэктомии или инвазивного мониторинга внутричерепного давления и не связан с сопутствующим инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
• 3. Возраст 18-80 лет включительно
• 4. Разумная вероятность получения стандартной постинсультной медицинской помощи, а также стандартной физической, трудовой и логопедической терапии.

Критерий исключения:

• 1. Нет существенной инвалидности до инсульта (оценка 0–2 по модифицированной шкале Рэнкина до инсульта).
• 2. Женщины детородного возраста будут исключены, если только (1) не будет получен отрицательный результат анализа мочи на беременность и (2) пациентка эффективно не использовала метод контрацепции с известной частотой неудач <1 % в течение как минимум 90 дней.
• 3. Кормящие матери
• 4. Если применялась тромболитическая терапия, между завершением введения тромболитической дозы и началом переливания крови в текущем исследовании прошло не менее 24 часов.
• 5. Известная аллергия на пенициллин или эмбриональную бычью сыворотку.
• 6. Активное сопутствующее серьезное неврологическое или психическое заболевание, которое может значительно повлиять на соблюдение пациентом режима лечения или оценку результатов исследования, включая злоупотребление наркотиками или алкоголем.
• 7. Любой диагноз, который делает выживание в течение 1 года после инсульта маловероятным.
• 8. Участие в любом другом экспериментальном терапевтическом клиническом исследовании одновременно или в течение предшествующих трех месяцев.
• 9. Противопоказание к прохождению МРТ.