Bezpečnost eskalujících dávek intravenózních mezenchymálních kmenových buněk získaných z kostní dřeně u pacientů s novou ischemickou cévní mozkovou příhodou

Kritéria pro zařazení:

• 1. Ischemická cévní mozková příhoda v oblasti střední mozkové tepny, se začátkem 24-72 hodin před zahájením terapeutické transfuze, radiologicky potvrzená a buď s průměrem >15 mm nebo objemem > 4 cm3.
• 2. Index cévní mozkové příhody má klinické deficity, které jsou středně závažné až těžké (NIHSS skóre 7-20), nevyžadovaly hemikraniektomii ani invazivní monitorování intrakraniálního tlaku a nebyly spojeny se současným infarktem myokardu STelevace.
• 3. Věk 18-80 let včetně
• 4. Přiměřená pravděpodobnost obdržení standardní lékařské péče po mozkové příhodě, stejně jako standardní fyzické, pracovní a logopedické terapie.

Kritéria vyloučení:

• 1. Žádná podstatná invalidita před mrtvicí (skóre upravené Rankinovy ​​škály před mrtvicí 0-2).
• 2. Ženy ve fertilním věku budou vyloučeny, pokud (1) nebude získán negativní těhotenský test v moči a (2) pacientka účinně nepoužívá antikoncepční metodu se známou mírou selhání <1 % po dobu alespoň 90 dnů.
• 3. Kojící matky
• 4. Pokud byla podána trombolytická terapie, mezi dokončením trombolytického dávkování a zahájením transfuze aktuální studie uplynulo alespoň 24 hodin.
• 5. Známá alergie na penicilin nebo na fetální hovězí sérum
• 6. Aktivní souběžně existující závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které by mohlo významně narušit compliance pacienta nebo hodnocení studie, včetně zneužívání drog nebo alkoholu.
• 7. Jakákoli diagnóza, která činí přežití do 1 roku po mrtvici nepravděpodobným.
• 8. Účast na jakémkoli jiném experimentálním terapeutickém klinickém hodnocení souběžně nebo v předchozích třech měsících.
• 9. Kontraindikace k vyšetření magnetickou rezonancí.