Seguridad de dosis crecientes de células madre mesenquimales derivadas de médula ósea por vía intravenosa en pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico nuevo

Criterios de inclusión:

• 1. Accidente cerebrovascular isquémico en el territorio de la arteria cerebral media, con inicio 24-72 horas antes del inicio de la transfusión terapéutica, confirmado radiológicamente y con diámetro > 15 mm o volumen > 4 cc.
• 2. El accidente cerebrovascular índice tiene déficits clínicos que son moderados a graves (puntuación NIHSS 7-20), no requirió hemicraniectomía ni monitorización invasiva de la presión intracraneal, y no se asoció con un infarto de miocardio con elevación del ST concomitante.
• 3. Edad 18-80 años, inclusive
• 4. Probabilidad razonable de recibir atención médica estándar posterior al accidente cerebrovascular, así como terapia física, ocupacional y del habla estándar.

Criterio de exclusión:

• 1. Sin discapacidad sustancial antes del accidente cerebrovascular (puntuación de 0-2 en la escala de Rankin modificada antes del accidente cerebrovascular).
• 2. Las mujeres en edad fértil serán excluidas a menos que (1) se obtenga una prueba de embarazo en orina negativa y (2) la paciente haya estado usando de manera efectiva un método anticonceptivo con una tasa de falla conocida <1 % durante al menos 90 días.
• 3. Madres lactantes
• 4. Si se ha administrado terapia trombolítica, han pasado al menos 24 horas entre la finalización de la dosificación trombolítica y el inicio de la transfusión del estudio actual.
• 5. Alergia conocida a la penicilina o al suero bovino fetal
• 6. Enfermedad neurológica o psiquiátrica importante coexistente activa que podría interferir significativamente con el cumplimiento del paciente o las evaluaciones del estudio, incluido el abuso de drogas o alcohol.
• 7. Cualquier diagnóstico que haga improbable la supervivencia de 1 año después del accidente cerebrovascular.
• 8. Participación en cualquier otro ensayo clínico terapéutico experimental simultáneamente o en los tres meses anteriores.
• 9. Contraindicación para someterse a una resonancia magnética.