Innocuité des doses croissantes de cellules souches mésenchymateuses intraveineuses dérivées de la moelle osseuse chez les patients ayant subi un nouvel AVC ischémique

Critère d'intégration:

• 1. AVC ischémique dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne, survenant 24 à 72 heures avant le début de la transfusion thérapeutique, confirmé radiologiquement, et avec soit un diamètre > 15 mm, soit un volume > 4 cc.
• 2. L'AVC index présente des déficits cliniques modérés à sévères (score NIHSS de 7 à 20), n'a pas nécessité d'hémicraniectomie ni de surveillance de la pression intracrânienne invasive et n'a pas été associé à un infarctus du myocarde avec élévation ST concomitant.
• 3. Âge 18-80 ans, inclus
• 4. Probabilité raisonnable de recevoir des soins médicaux post-AVC standard, ainsi qu'une physiothérapie, une ergothérapie et une orthophonie standard.

Critère d'exclusion:

• 1. Aucune incapacité substantielle avant l'AVC (score de l'échelle de Rankin modifié avant l'AVC : 0-2).
• 2. Les femmes en âge de procréer seront exclues sauf si (1) un test de grossesse urinaire négatif est obtenu et (2) si la patiente utilise efficacement une méthode contraceptive avec un taux d'échec connu <1 % depuis au moins 90 jours.
• 3. Mères allaitantes
• 4. Si un traitement thrombolytique a été administré, au moins 24 heures se sont écoulées entre la fin du dosage thrombolytique et le début de la transfusion de l'étude en cours.
• 5. Allergie connue à la pénicilline ou au sérum bovin fœtal
• 6. Maladie neurologique ou psychiatrique majeure coexistante active qui pourrait interférer de manière significative avec l'observance du patient ou les évaluations de l'étude, y compris l'abus de drogues ou d'alcool.
• 7. Tout diagnostic qui rend improbable la survie à 1 an après l'AVC.
• 8. Participation à tout autre essai clinique thérapeutique expérimental simultanément ou au cours des trois mois précédents.
• 9. Contre-indication à subir une IRM.