Segurança de doses crescentes de células-tronco mesenquimais derivadas da medula óssea intravenosas em pacientes com um novo AVC isquêmico

Critério de inclusão:

• 1. AVC isquêmico no território da artéria cerebral média, com início 24-72 horas antes do início da transfusão terapêutica, confirmado radiologicamente, com diâmetro > 15 mm ou volume > 4cc.
• 2. O AVC índice apresenta déficits clínicos moderados a graves (pontuação NIHSS 7-20), não requer hemicraniectomia ou monitoramento invasivo da pressão intracraniana e não foi associado a um infarto do miocárdio concomitante com elevação do segmento ST.
• 3. Idade de 18 a 80 anos, inclusive
• 4. Probabilidade razoável de receber atendimento médico padrão pós-AVC, bem como terapia física, ocupacional e fonoaudiológica padrão.

Critério de exclusão:

• 1. Nenhuma incapacidade substancial pré-AVC (pontuação da Escala de Rankin modificada pré-AVC 0-2).
• 2. As mulheres com potencial para engravidar serão excluídas a menos que (1) seja obtido um teste de gravidez de urina negativo e (2) a paciente tenha usado eficazmente um método contraceptivo com taxa de falha conhecida <1% por pelo menos 90 dias.
• 3. Mães lactantes
• 4. Se a terapia trombolítica foi administrada, pelo menos 24 horas se passaram entre a conclusão da dosagem trombolítica e o início da transfusão do estudo atual.
• 5. Alergia conhecida à penicilina ou ao soro fetal bovino
• 6. Doença neurológica ou psiquiátrica grave coexistente ativa que possa interferir significativamente na adesão do paciente ou nas avaliações do estudo, incluindo abuso de drogas ou álcool.
• 7. Qualquer diagnóstico que torne improvável a sobrevida até 1 ano após o AVC.
• 8. Participação em qualquer outro ensaio clínico terapêutico experimental simultaneamente ou nos três meses anteriores.
• 9. Contra-indicação para realização de exames de ressonância magnética.