Sikkerhed ved eskalerende doser af intravenøse knoglemarvs-afledte mesenkymale stamceller hos patienter med et nyt iskæmisk slagtilfælde

Inklusionskriterier:

• 1. Iskæmisk slagtilfælde i den midterste cerebrale arterie, med indtræden 24-72 timer før det tidspunkt, hvor terapitransfusionen påbegyndes, radiologisk bekræftet og med enten diameter >15 mm eller volumen > 4cc.
• 2. Indeksslagtilfældet har kliniske mangler, der er moderat-svære (NIHSS-score 7-20), krævede ikke hemikraniektomi eller invasiv intrakraniel trykmonitorering og var ikke forbundet med et samtidig STelevationsmyokardieinfarkt.
• 3. Alder 18-80 år inklusive
• 4. Rimelig sandsynlighed for at modtage standard medicinsk behandling efter slagtilfælde, såvel som standard fysisk, ergo- og taleterapi.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Ingen væsentlig invaliditet før slag (pre-slag modificeret Rankin Scale score 0-2).
• 2. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive udelukket, medmindre (1) en negativ uringraviditetstest er opnået, og (2) patienten effektivt har brugt præventionsmetode med kendt fejlrate <1 % i mindst 90 dage.
• 3. Ammende mødre
• 4. Hvis trombolytisk behandling er blevet administreret, er der gået mindst 24 timer mellem afslutning af trombolytisk dosering og påbegyndelse af den aktuelle undersøgelses transfusion.
• 5. Kendt allergi over for penicillin eller over for føtalt bovint serum
• 6. Aktiv sameksisterende større neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der i væsentlig grad kan forstyrre patientens compliance eller undersøgelsesvurderinger, herunder stof- eller alkoholmisbrug.
• 7. Enhver diagnose, der gør overlevelse til 1 år efter slagtilfælde usandsynlig.
• 8. Deltagelse i ethvert andet eksperimentelt terapeutisk klinisk forsøg sideløbende eller i de foregående tre måneder.
• 9. Kontraindikation til at gennemgå MR-scanning.