Sicurezza delle dosi crescenti di cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo per via endovenosa in pazienti con un nuovo ictus ischemico

Criterio di inclusione:

• 1. Ictus ischemico nel territorio dell'arteria cerebrale media, con esordio 24-72 ore prima dell'inizio della terapia trasfusionale, confermato radiologicamente, e con diametro > 15 mm o volume > 4 cc.
• 2. L'ictus indice presenta deficit clinici moderati-gravi (punteggio NIHSS 7-20), non ha richiesto emicraniectomia o monitoraggio invasivo della pressione intracranica e non è stato associato a un concomitante infarto miocardico con STelevation.
• 3. Età 18-80 anni inclusi
• 4. Ragionevole probabilità di ricevere cure mediche post-ictus standard, nonché terapia fisica, occupazionale e logopedica standard.

Criteri di esclusione:

• 1. Nessuna disabilità pre-ictus sostanziale (punteggio della scala Rankin modificata prima dell'ictus 0-2).
• 2. Le donne in eta' fertile saranno escluse a meno che (1) non si ottenga un test di gravidanza sulle urine negativo e (2) la paziente abbia utilizzato efficacemente un metodo contraccettivo con tasso di fallimento noto <1% per almeno 90 giorni.
• 3. Madri che allattano
• 4. Se è stata somministrata la terapia trombolitica, sono trascorse almeno 24 ore tra il completamento della somministrazione del trombolitico e l'inizio della trasfusione dello studio in corso.
• 5. Allergia nota alla penicillina o al siero bovino fetale
• 6. Malattia neurologica o psichiatrica grave coesistente attiva che potrebbe interferire in modo significativo con la compliance del paziente o le valutazioni dello studio, incluso l'abuso di droghe o alcol.
• 7. Qualsiasi diagnosi che renda improbabile la sopravvivenza a 1 anno dopo l'ictus.
• 8. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica terapeutica sperimentale in concomitanza o nei tre mesi precedenti.
• 9. Controindicazione alla scansione MRI.