Bezpieczeństwo wzrastających dawek mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego u pacjentów z nowym udarem niedokrwiennym

Kryteria przyjęcia:

• 1. Udar niedokrwienny w obszarze tętnicy środkowej mózgu, rozpoczynający się 24-72 godziny przed rozpoczęciem transfuzji terapeutycznej, potwierdzony radiologicznie, o średnicy > 15 mm lub objętości > 4 cm3.
• 2. Udar mózgu ma deficyty kliniczne w stopniu umiarkowanym do ciężkiego (7-20 punktów w skali NIHSS), nie wymagał hemikraniektomii ani inwazyjnego monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego i nie był związany z towarzyszącym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem ST.
• 3. Wiek 18-80 lat włącznie
• 4. Rozsądne prawdopodobieństwo otrzymania standardowej opieki medycznej po udarze, a także standardowej terapii fizycznej, zawodowej i logopedycznej.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Brak istotnej niesprawności przed udarem (zmodyfikowany wynik w skali Rankina przed udarem 0-2).
• 2. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną wykluczone, chyba że (1) uzyska się ujemny wynik testu ciążowego z moczu oraz (2) pacjentka skutecznie stosuje metodę antykoncepcji o znanym wskaźniku niepowodzeń <1% przez co najmniej 90 dni.
• 3. Matki karmiące
• 4. Jeśli zastosowano leczenie trombolityczne, minęły co najmniej 24 godziny między zakończeniem dawkowania trombolitycznego a rozpoczęciem transfuzji w bieżącym badaniu.
• 5. Znana alergia na penicylinę lub płodową surowicę bydlęcą
• 6. Aktywnie współistniejąca poważna choroba neurologiczna lub psychiatryczna, która może znacząco zakłócać przestrzeganie zaleceń przez pacjenta lub oceny badań, w tym nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
• 7. Jakakolwiek diagnoza, która sprawia, że ​​przeżycie do 1 roku po udarze jest mało prawdopodobne.
• 8. Udział w jakimkolwiek innym eksperymentalnym, terapeutycznym badaniu klinicznym jednocześnie lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
• 9. Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego.