Veiligheid van stijgende doses van intraveneuze beenmerg-afgeleide mesenchymale stamcellen bij patiënten met een nieuwe ischemische beroerte

Inclusiecriteria:

• 1. Ischemische beroerte in het territorium van de middelste hersenslagader, beginnend 24-72 uur vóór het moment waarop de therapietransfusie wordt gestart, radiologisch bevestigd, en met een diameter >15 mm of een volume >4cc.
• 2. De indexberoerte heeft klinische gebreken die matig-ernstig zijn (NIHSS-score 7-20), waarvoor geen hemicraniectomie of invasieve intracraniale drukbewaking nodig was en die niet geassocieerd was met een gelijktijdig STelevatie-myocardinfarct.
• 3. Leeftijd 18-80 jaar, inclusief
• 4. Redelijke kans op het ontvangen van standaard medische zorg na een beroerte, evenals standaard fysieke, beroeps- en logopedie.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Geen substantiële invaliditeit vóór de beroerte (gemodificeerde Rankin-schaalscore vóór de beroerte 0-2).
• 2. Vrouwen die zwanger kunnen worden, worden uitgesloten, tenzij (1) een negatieve zwangerschapstest in de urine wordt verkregen en (2) de patiënt gedurende ten minste 90 dagen effectief een anticonceptiemethode gebruikt met een bekend faalpercentage <1%.
• 3. Moeders die borstvoeding geven
• 4. Als trombolytische therapie is toegediend, zijn er ten minste 24 uur verstreken tussen het voltooien van de trombolytische dosering en het starten van de transfusie van het huidige onderzoek.
• 5. Bekende allergie voor penicilline of voor foetaal runderserum
• 6. Actieve co-existente ernstige neurologische of psychiatrische aandoening die de therapietrouw van de patiënt of de onderzoeksbeoordelingen aanzienlijk kan verstoren, inclusief drugs- of alcoholmisbruik.
• 7. Elke diagnose die overleving tot 1 jaar na een beroerte onwaarschijnlijk maakt.
• 8. Deelname aan een ander experimenteel therapeutisch klinisch onderzoek gelijktijdig of in de voorgaande drie maanden.
• 9. Contra-indicatie voor het ondergaan van een MRI-scan.