Sikkerhet ved eskalerende doser av intravenøse benmargsavledede mesenkymale stamceller hos pasienter med et nytt iskemisk slag

Inklusjonskriterier:

• 1. Iskemisk slag i den midtre cerebrale arterieterritoriet, med start 24-72 timer før tidspunktet da terapitransfusjonen startes, radiologisk bekreftet, og med enten diameter >15 mm eller volum > 4cc.
• 2. Indeksslaget har kliniske mangler som er moderat alvorlige (NIHSS-skåre 7-20), som ikke krevde hemikraniektomi eller invasiv intrakraniell trykkovervåking, og var ikke assosiert med et samtidig STelevasjonsmyokardinfarkt.
• 3. Alder 18-80 år, inklusive
• 4. Rimelig sannsynlighet for å motta standard medisinsk behandling etter hjerneslag, samt standard fysisk, ergo- og logopedi.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Ingen betydelig funksjonshemming før slag (pre-slag modifisert Rankin Scale score 0-2).
• 2. Fertile kvinner vil bli ekskludert med mindre (1) en negativ uringraviditetstest er oppnådd og (2) pasienten effektivt har brukt prevensjonsmetode med kjent sviktrate <1 % i minst 90 dager.
• 3. Ammende mødre
• 4. Hvis trombolytisk behandling har blitt administrert, har det gått minst 24 timer mellom fullført trombolytisk dosering og påbegynt transfusjon av den aktuelle studien.
• 5. Kjent allergi mot penicillin eller føtalt bovint serum
• 6. Aktiv sameksisterende større nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som i betydelig grad kan forstyrre pasientens etterlevelse eller studievurderinger, inkludert narkotika- eller alkoholmisbruk.
• 7. Enhver diagnose som gjør overlevelse til 1 år etter hjerneslag usannsynlig.
• 8. Deltakelse i andre eksperimentelle terapeutiske kliniske studier samtidig eller i løpet av de tre foregående månedene.
• 9. Kontraindikasjon for å gjennomgå MR-skanning.