先天性心疾患を持つ乳児への高エネルギー粉ミルク栄養
2013年5月8日 更新者：Dilek Dilli、Dr. Sami Ulus Children's Hospital
高エネルギー粉ミルクは、標準粉ミルクと比較して、先天性心疾患のある乳児の成長により良い影響を与えます
調査の概要
詳細な説明
先天性心疾患（CHD）を持つ乳児は、水分制限により十分なカロリーを摂取できないため、通常、成長遅延を示します。
私たちは、高エネルギー粉ミルクは標準粉ミルクと比較して、先天性心疾患を持つ乳児の成長により良い影響を与えると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Sami Ulus CH
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コンタクト：
- Nazan N Doğan, MD
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副調査官：
- Nazan N Doğan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～6ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数35週を超える乳児
- CHDの乳児
- 粉ミルクで育てられた乳児
除外基準:
- CHDを除く主要な先天異常
- 乳児には経腸栄養を与えることができなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高エネルギーフォーミュラ
高エネルギーフォーミュラ（シミラック）
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CHDの乳児には高エネルギー粉ミルク（シミラック；1kcal/ml）が与えられます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準配合
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CHD の乳児には標準粉ミルク (0.6 ～ 0.7 kcal/ml) が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の増加
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経発達の評価
時間枠：18ヶ月
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神経発達の評価は、補正月齢 12 ～ 18 か月で Bayley-II スケールによって評価されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dilek Dilli、Sami Ulus CH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2014年2月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月8日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。