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Ernährung mit hochenergetischer Säuglingsnahrung bei Säuglingen mit angeborenen Herzfehlern

8. Mai 2013 aktualisiert von: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Hochenergetische Säuglingsnahrung wirkt sich bei Säuglingen mit angeborenen Herzfehlern positiver auf das Wachstum aus als Standardnahrung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Säuglinge mit angeborenen Herzfehlern (KHK) weisen in der Regel eine Wachstumsverzögerung auf, da sie aufgrund der Flüssigkeitseinschränkung nicht genügend Kalorien aufnehmen können. Wir gehen davon aus, dass hochenergetische Säuglingsnahrung das Wachstum von Säuglingen mit angeborenen Herzfehlern im Vergleich zu Standardnahrung positiver beeinflusst

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Sami Ulus CH
        • Kontakt:
          • Nazan N Doğan, MD
        • Unterermittler:
          • Nazan N Doğan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge >35 Schwangerschaftswochen
  • Säuglinge mit KHK
  • Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende angeborene Anomalien außer KHK
  • Säuglinge konnten nicht enteral ernährt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hochenergetische Formel
Hochenergetische Formel (Similac)
Nahrungsergänzungsmittel: Hochenergetische Formel
Die Säuglinge mit KHK werden mit hochenergetischer Säuglingsnahrung (Similac; 1 kcal/ml) ernährt.
Andere Namen:
  • Hochenergetische Formel (Similac)
Aktiver Komparator: Standardformel
Nahrungsergänzungsmittel: Standardformel
Die Säuglinge mit KHK werden mit Standardnahrung (0,6–0,7 kcal/ml) ernährt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtszunahme
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der neurologischen Entwicklung
Zeitfenster: 18 Monate
Die neurologische Entwicklungsbewertung wird anhand der Bayley-II-Skala im korrigierten Alter von 12 bis 18 Monaten bewertet.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Dilek Dilli, Sami Ulus CH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 132/2013

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