- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01850784
선천성 심장병이 있는 영아의 고에너지 분유 수유
2013년 5월 8일 업데이트: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
고에너지 분유는 일반 분유에 비해 선천성 심장병 영유아의 성장에 더 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 심장병(CHD)이 있는 영아는 일반적으로 체액 제한으로 인해 충분한 칼로리를 섭취하지 못하기 때문에 성장 지연을 보입니다.
우리는 고에너지 분유가 표준 분유에 비해 선천성 심장병이 있는 영아의 성장에 더 긍정적인 영향을 미친다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dilek Dilli, Assoc Prof
- 전화번호: 00903126243
- 이메일: dilekdilli2@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- 모병
- Sami Ulus CH
-
연락하다:
- Nazan N Doğan, MD
-
부수사관:
- Nazan N Doğan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 주령이 35주 이상인 영아
- CHD가 있는 영아
- 분유를 먹인 유아
제외 기준:
- CHD를 제외한 주요 선천성 기형
- 영아는 장내로 먹일 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 고에너지 공식
고에너지 공식(Similac)
|
CHD가 있는 영아에게는 고열량 분유(Similac; 1kcal/ml)를 먹입니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 표준 공식
|
CHD가 있는 영아는 표준 분유(0.6-0.7kcal/ml)를 먹입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
살찌 다
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경 발달 평가
기간: 18개월
|
신경 발달 평가는 12-18개월의 교정 연령에서 Bayley-II 척도에 의해 평가됩니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dilek Dilli, Sami Ulus CH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 132/2013
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