Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вскармливание детей грудного возраста с врожденными пороками сердца высокоэнергетическими смесями

8 мая 2013 г. обновлено: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Высокоэнергетическая смесь более положительно влияет на рост детей раннего возраста с врожденными пороками сердца по сравнению со стандартной смесью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У младенцев с врожденным пороком сердца (ВПС) обычно наблюдается задержка роста, поскольку они не могут потреблять достаточно калорий из-за ограничения жидкости. Мы предполагаем, что высокоэнергетическая смесь более положительно влияет на рост детей с врожденными пороками сердца по сравнению со стандартной смесью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dilek Dilli, Assoc Prof
  • Номер телефона: 00903126243
  • Электронная почта: dilekdilli2@yahoo.com

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Sami Ulus CH
        • Контакт:
          • Nazan N Doğan, MD
        • Младший исследователь:
          • Nazan N Doğan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 неделя до 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • младенцы >35 недель гестационного возраста
  • младенцы с ИБС
  • Младенцы на искусственном вскармливании

Критерий исключения:

  • Основные врожденные аномалии, кроме ИБС
  • младенцев нельзя кормить энтерально

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Формула высокой энергии
Высокоэнергетическая формула (Симилак)
Диетическая добавка: Формула высокой энергии
Новорожденных с ИБС будут вскармливать высококалорийной смесью (Симилак; 1 ккал/мл).
Другие имена:
  • Высокоэнергетическая формула (Симилак)
Активный компаратор: Стандартная формула
Диетическая добавка: Стандартная формула
Дети раннего возраста с ИБС будут получать стандартную смесь (0,6-0,7 ккал/мл).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение веса
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка нейроразвития
Временное ограничение: 18 месяцев
Неврологическое развитие будет оцениваться по шкале Бейли-II в скорректированном возрасте 12-18 месяцев.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dilek Dilli, Sami Ulus CH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 132/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Формула высокой энергии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться