Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krmení s vysokým obsahem energie u kojenců s vrozenou srdeční chorobou

8. května 2013 aktualizováno: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Vysokoenergetická výživa pozitivněji ovlivňuje růst u kojenců s vrozenou srdeční vadou ve srovnání se standardní výživou

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kojenci s vrozenou srdeční vadou (CHD) obvykle vykazují retardaci růstu, protože nemohou přijímat dostatek kalorií kvůli omezení tekutin. Předpokládáme, že vysokoenergetická výživa pozitivněji ovlivňuje růst u kojenců s vrozenou srdeční vadou než standardní výživa

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Sami Ulus CH
        • Kontakt:
          • Nazan N Doğan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nazan N Doğan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci >35 týdnů gestačního věku
  • kojenci s ICHS
  • Děti krmené umělou výživou

Kritéria vyloučení:

  • Závažné vrozené vady kromě ICHS
  • kojenci nemohli být živeni enterálně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoce energetická formule
Vysoce energetické složení (Similac)
Doplněk stravy: Vysoce energetická formule
Kojenci s ICHS budou krmeni vysoce energetickou výživou (Similac; 1 kcal/ml)
Ostatní jména:
  • Vysoce energetické složení (Similac)
Aktivní komparátor: Standardní vzorec
Doplněk stravy: Standardní vzorec
Kojenci s ICHS budou krmeni standardní výživou (0,6-0,7 kcal/ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přibývání na váze
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurovývojové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců
Neurovývojové hodnocení bude hodnoceno pomocí Bayley-II stupnice v korigovaném věku 12-18 měsíců.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilek Dilli, Sami Ulus CH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 132/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce energetická formule

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit