Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyenergiformelmating hos spedbarn med medfødt hjertesykdom

8. mai 2013 oppdatert av: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Høyenergierstatning påvirker veksten mer positivt hos spedbarn med medfødt hjertesykdom sammenlignet med standarderstatning

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spedbarn med medfødt hjertesykdom (CHD) viser vanligvis vekstretardasjon da de ikke kan få i seg nok kalorier på grunn av væskerestriksjoner. Vi antar at formel med høy energi påvirker veksten mer positivt hos spedbarn med medfødt hjertesykdom sammenlignet med standard formel

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Sami Ulus CH
        • Ta kontakt med:
          • Nazan N Doğan, MD
        • Underetterforsker:
          • Nazan N Doğan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spedbarn >35 ukers svangerskapsalder
  • spedbarn med CHD
  • Spedbarn matet med formelfôring

Ekskluderingskriterier:

  • Store medfødte abnormiteter unntatt CHD
  • spedbarn kunne ikke mates enteralt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Formel med høy energi
Høyenergiformel (Similac)
Kosttilskudd: Formel med høy energi
Spedbarn med CHD vil bli matet med høyenergierstatning (Similac; 1kcal/ml)
Andre navn:
  • Høyenergiformel (Similac)
Aktiv komparator: Standard formel
Kosttilskudd: Standard formel
Spedbarn med CHD vil bli matet med standard formel (0,6-0,7 kcal/ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektøkning
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroutviklingsmessig evaluering
Tidsramme: 18 måneder
Nevroutviklingsevaluering vil bli vurdert av Bayley-II Scale ved korrigert alder på 12-18 måneder.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Dilek Dilli, Sami Ulus CH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 132/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekstsvikt

Kliniske studier på Formel med høy energi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere