先天性心脏病婴儿的高能量配方奶喂养
2013年5月8日 更新者：Dilek Dilli、Dr. Sami Ulus Children's Hospital
与标准配方奶粉相比，高能量配方奶粉对患有先天性心脏病的婴儿的生长有更积极的影响
研究概览
详细说明
患有先天性心脏病 (CHD) 的婴儿通常表现出生长迟缓，因为他们由于液体限制而无法摄入足够的卡路里。
我们假设与标准配方奶粉相比，高能量配方奶粉对患有先天性心脏病的婴儿的生长有更积极的影响
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dilek Dilli, Assoc Prof
- 电话号码：00903126243
- 邮箱：dilekdilli2@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- 招聘中
- Sami Ulus CH
-
接触：
- Nazan N Doğan, MD
-
副研究员：
- Nazan N Doğan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄>35周的婴儿
- 患有先心病的婴儿
- 用配方奶喂养的婴儿
排除标准：
- 除冠心病外的主要先天性异常
- 婴儿不能肠内喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：高能配方
高能配方（Similac）
|
患有冠心病的婴儿将以高能量配方奶喂养（Similac；1kcal/ml）
其他名称：
|
|
有源比较器：标准配方
|
患有冠心病的婴儿将以标准配方奶喂养（0.6-0.7 kcal/ml）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重增加
大体时间：6周
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经发育评估
大体时间：18个月
|
神经发育评估将在 12-18 个月的矫正年龄时通过 Bayley-II 量表进行评估。
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dilek Dilli、Sami Ulus CH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年2月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月7日
首次发布 (估计)
2013年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月8日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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