Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokoenergetyczne żywienie niemowląt z wrodzoną wadą serca

8 maja 2013 zaktualizowane przez: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Wysokoenergetyczna formuła korzystniej wpływa na wzrost niemowląt z wrodzonymi wadami serca w porównaniu ze standardową mieszanką

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemowlęta z wrodzoną wadą serca (CHD) zwykle wykazują opóźnienie wzrostu, ponieważ nie mogą spożywać wystarczającej ilości kalorii z powodu ograniczenia płynów. Stawiamy hipotezę, że wysokoenergetyczna mieszanka ma bardziej pozytywny wpływ na wzrost niemowląt z wrodzoną wadą serca w porównaniu ze standardową mieszanką

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sami Ulus CH
        • Kontakt:
          • Nazan N Doğan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nazan N Doğan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowlęta >35 tygodnia ciąży
  • niemowlęta z CHD
  • Niemowlęta karmione mieszanką

Kryteria wyłączenia:

  • Główne wady wrodzone z wyjątkiem CHD
  • niemowlęta nie mogły być karmione dojelitowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Formuła o wysokiej energii
Wysokoenergetyczna formuła (Similac)
Suplement diety: Formuła o wysokiej energii
Niemowlęta z CHD będą karmione wysokoenergetyczną mieszanką (Similac; 1kcal/ml)
Inne nazwy:
  • Wysokoenergetyczna formuła (Similac)
Aktywny komparator: Standardowa formuła
Suplement diety: Standardowa formuła
Niemowlęta z CHD będą karmione standardową mieszanką (0,6-0,7 kcal/ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena neurorozwojowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena rozwoju neurologicznego zostanie dokonana za pomocą Skali Bayley-II w wieku skorygowanym 12-18 miesięcy.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilek Dilli, Sami Ulus CH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 132/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formuła o wysokiej energii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj