内側顆骨折または下顆骨折を治療するための新しい外科的アプローチ
2013年5月8日 更新者：Hou Jia、West China College of Stomatology
内側または下顆骨折を治療するための新しい外科的アプローチ:軽耳下腺前方アプローチ
研究の目的は、新しいアプローチと下顎後アプローチを比較し、新しいアプローチの治療効果と利点を明確にすることでした。
調査の概要
詳細な説明
内側顆骨折または低顆頭骨折のある患者 60 人 (72 側) が外科的介入で治療されました。
36 人の患者 (42 側) はマイナー耳下腺前方アプローチで治療され、他の 24 人の患者 (30 側) は下顎後アプローチで治療されました。
手術と合併症に関するデータが記録されました。
追跡期間は 3 ～ 12 か月でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China College of Stomatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～56年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1)内顆骨折または下顆骨折の臨床診断および画像診断
- (2)明らかに脱臼しており、患者の外観や機能に影響を及ぼし、外科的介入を必要とする骨片
- (3)過去に外科的治療を受けていない
除外基準:
- (1)明らかな変位を伴わない内顆骨折または下顆骨折
- (2)過去に手術が失敗した患者
- (3)手術部位に外傷性の瘢痕があったため、元の切開部にアプローチが可能であった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイナーアプローチグループ
36 人の患者 (マイナー耳下腺前方アプローチ グループ) がマイナー耳下腺前方アプローチで治療されました。
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36 人の患者 (マイナー アプローチ グループ) がマイナー耳下腺前方アプローチで治療されました。
他の名前：
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他の：対照群
24 人の患者 (対照群) が下顎後アプローチで治療されました
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36 人の患者 (マイナー アプローチ グループ) がマイナー耳下腺前方アプローチで治療されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔面神経損傷を負った参加者の数
時間枠：手術後3ヶ月から1年程度
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マイナーな耳下腺前方アプローチが顔面神経損傷を防ぐことができるかどうかを調査する。
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手術後3ヶ月から1年程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jia Hou, DMD、West China College of Stomatology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Hou J, Chen L, Wang T, Jing W, Tang W, Long J, Tian W, Liu L. A new surgical approach to treat medial or low condylar fractures: the minor parotid anterior approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):283-8. doi: 10.1016/j.oooo.2013.11.491. Epub 2013 Nov 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月8日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。