Новый хирургический подход к лечению медиальных или нижних мыщелковых переломов
8 мая 2013 г. обновлено: Hou Jia, West China College of Stomatology
Новый хирургический подход к лечению медиальных или нижних мыщелковых переломов: передний доступ к малой околоушной железе
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить новый доступ и ретромандибулярный доступ, чтобы были понятны терапевтический эффект и преимущества нового доступа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят пациентов (72 стороны) с медиальными или нижнемыщелковыми переломами лечили хирургическим вмешательством.
Тридцать шесть пациентов (42 стороны) лечили малым передним околоушным доступом, а остальные 24 пациента (30 сторон) лечили ретромандибулярным доступом.
Регистрировались данные об операциях и осложнениях.
Сроки наблюдения составили 3-12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China College of Stomatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 56 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) клиническая и визуализирующая диагностика медиальных или нижних мыщелковых переломов
- (2) костные фрагменты, которые были явно смещены, что повлияло на внешний вид и функцию пациентов, что потребовало хирургического вмешательства
- (3) отсутствие предшествующего хирургического лечения
Критерий исключения:
- (1) медиальные или нижние мыщелковые переломы без явного смещения
- (2) пациенты, ранее перенесшие неудачную операцию
- (3) в месте хирургического вмешательства был травматический рубец, поэтому доступ можно было выполнять через исходный разрез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: второстепенная группа подхода
Тридцать шесть пациентов (группа с малым передним околоушным доступом) лечили с помощью малого переднего околоушного доступа.
|
Тридцать шесть пациентов (группа малого доступа) лечили малым передним околоушным доступом.
Другие имена:
|
|
Другой: контрольная группа
24 пациента (контрольная группа) лечили ретромандибулярным доступом.
|
Тридцать шесть пациентов (группа малого доступа) лечили малым передним околоушным доступом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество участников с повреждением лицевого нерва
Временное ограничение: от 3 месяцев до 1 года после операции
|
изучить, может ли малый передний околоушный доступ предотвратить повреждение лицевого нерва.
|
от 3 месяцев до 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Hou J, Chen L, Wang T, Jing W, Tang W, Long J, Tian W, Liu L. A new surgical approach to treat medial or low condylar fractures: the minor parotid anterior approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):283-8. doi: 10.1016/j.oooo.2013.11.491. Epub 2013 Nov 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- houjia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .