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Ein neuer chirurgischer Ansatz zur Behandlung medialer oder niedriger Kondylenfrakturen

8. Mai 2013 aktualisiert von: Hou Jia, West China College of Stomatology

Ein neuer chirurgischer Ansatz zur Behandlung medialer oder niedriger Kondylenfrakturen: Der Minor Parotis Anterior-Zugang

Ziel der Studie war es, den neuen Ansatz und den retromandibulären Ansatz zu vergleichen, um die therapeutische Wirkung und die Vorteile des neuen Ansatzes deutlich zu machen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten (72 Seiten) mit medialen oder tiefen Kondylenfrakturen wurden chirurgisch behandelt. 36 Patienten (42 Seiten) wurden mit einem kleinen Parotis-Anterior-Zugang behandelt, und die anderen 24 Patienten (30 Seiten) wurden mit einem retromandibulären Zugang behandelt. Die Daten zu den Operationen und Komplikationen wurden erfasst. Die Nachbeobachtungszeiträume betrugen 3–12 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China College of Stomatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 56 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) klinische und bildgebende Diagnose medialer oder niedriger Kondylenfrakturen
  • (2)Knochenfragmente, die offensichtlich disloziert waren, das Aussehen und die Funktion des Patienten beeinträchtigten und einen chirurgischen Eingriff erforderten
  • (3) keine vorherige chirurgische Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • (1) mediale oder niedrige Kondylenfrakturen ohne offensichtliche Verschiebung
  • (2) Patienten, die sich zuvor einer erfolglosen Operation unterzogen hatten
  • (3) Die Operationsstelle wies eine traumatische Narbe auf, so dass der Eingriff am ursprünglichen Einschnitt erfolgen konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Minor-Approach-Gruppe
36 Patienten (die Gruppe mit dem Zugang zur kleinen Parotis anterior) wurden mit dem Zugang zur kleinen Parotis anterior behandelt
Verfahren: der Moll-Ansatz
36 Patienten (die Gruppe mit kleinem Zugang) wurden mit einem kleinen Zugang zur Parotis anterior behandelt
Andere Namen:
  • der vordere Zugang der kleinen Ohrspeicheldrüse
Sonstiges: Kontrollgruppe
24 Patienten (Kontrollgruppe) wurden mit dem retromandibulären Zugang behandelt
Verfahren: der Moll-Ansatz
36 Patienten (die Gruppe mit kleinem Zugang) wurden mit einem kleinen Zugang zur Parotis anterior behandelt
Andere Namen:
  • der vordere Zugang der kleinen Ohrspeicheldrüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Teilnehmer mit einer Gesichtsnervenverletzung
Zeitfenster: 3 Monate bis 1 Jahr nach der Operation
Es sollte untersucht werden, ob der vordere Zugang der Parotis parotis inferior eine Verletzung des Gesichtsnervs verhindern kann.
3 Monate bis 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China College of Stomatology

Ermittler

  • Studienstuhl: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • houjia

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