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Uma Nova Abordagem Cirúrgica para Tratar Fraturas Condilares Mediais ou Inferiores

8 de maio de 2013 atualizado por: Hou Jia, West China College of Stomatology

Uma Nova Abordagem Cirúrgica para Tratar Fraturas Condilares Mediais ou Inferiores: A Abordagem Anterior da Parótida Menor

O objetivo do estudo foi comparar a nova abordagem e a abordagem retromandibular, para que o efeito terapêutico e as vantagens da nova abordagem ficassem claros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sessenta pacientes (72 lados) com fraturas de côndilo medial ou baixo foram tratados com intervenção cirúrgica. Trinta e seis pacientes (42 lados) foram tratados com abordagem anterior da parótida menor, e os outros 24 pacientes (30 lados) foram tratados com abordagem retromandibular. Os dados sobre as operações e complicações foram registrados. Os períodos de acompanhamento foram de 3 a 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China College of Stomatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 56 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1)diagnóstico clínico e de imagem de fraturas de côndilo medial ou baixo
  • (2) fragmentos ósseos obviamente deslocados, que afetaram a aparência e a função do paciente, exigindo intervenção cirúrgica
  • (3) nenhum tratamento cirúrgico prévio

Critério de exclusão:

  • (1) fraturas condilares mediais ou baixas sem deslocamento óbvio
  • (2) pacientes que já haviam sido submetidos a cirurgia sem sucesso
  • (3) o sítio cirúrgico apresentava cicatriz traumática, portanto a abordagem poderia ser realizada na incisão original

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo de abordagem menor
Trinta e seis pacientes (o grupo de abordagem anterior da parótida menor) foram tratados com abordagem anterior da parótida menor
Procedimento: a abordagem menor
Trinta e seis pacientes (o grupo de abordagem menor) foram tratados com abordagem anterior da parótida menor
Outros nomes:
  • a abordagem anterior da parótida menor
Outro: grupo de controle
24 pacientes (grupo controle) foram tratados com a abordagem retromandibular
Procedimento: a abordagem menor
Trinta e seis pacientes (o grupo de abordagem menor) foram tratados com abordagem anterior da parótida menor
Outros nomes:
  • a abordagem anterior da parótida menor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de participantes com lesão do nervo facial
Prazo: de 3 meses a 1 ano após a cirurgia
para explorar se a abordagem anterior da parótida menor poderia prevenir a lesão do nervo facial.
de 3 meses a 1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West China College of Stomatology

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • houjia

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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