Een nieuwe chirurgische benadering voor de behandeling van mediale of lage condylaire fracturen
8 mei 2013 bijgewerkt door: Hou Jia, West China College of Stomatology
Een nieuwe chirurgische benadering voor de behandeling van mediale of lage condylaire fracturen: de minor parotis anterior-benadering
Het doel van het onderzoek was om de nieuwe benadering en de retromandibulaire benadering met elkaar te vergelijken, zodat het therapeutisch effect en de voordelen van de nieuwe benadering duidelijk zouden worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten (72 zijden) met mediale of lage condylaire fracturen werden chirurgisch behandeld.
Zesendertig patiënten (42 zijden) werden behandeld met een minor parotis anterieure benadering, en de overige 24 patiënten (30 zijden) werden behandeld met een retromandibulaire benadering.
De gegevens over de operaties en complicaties werden geregistreerd.
De follow-up periodes waren 3-12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China College of Stomatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 56 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) klinische en beeldvormende diagnose van mediale of lage condylaire fracturen
- (2) botfragmenten die duidelijk ontwricht waren, die het uiterlijk en de functie van de patiënt aantasten, waardoor een chirurgische ingreep nodig was
- (3) geen eerdere chirurgische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- (1) mediale of lage condylaire fracturen zonder duidelijke verplaatsing
- (2) patiënten die eerder een mislukte operatie hadden ondergaan
- (3) de operatieplaats had een traumatisch litteken, dus de benadering kon worden uitgevoerd op de oorspronkelijke incisie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de kleine benaderingsgroep
Zesendertig patiënten (de minor parotis anterior approach-groep) werden behandeld met minor parotis anterior approach
|
Zesendertig patiënten (de minor approach-groep) werden behandeld met minor parotis anterior approach
Andere namen:
|
|
Ander: controlegroep
24 patiënten (controlegroep) werden behandeld met de retromandibulaire benadering
|
Zesendertig patiënten (de minor approach-groep) werden behandeld met minor parotis anterior approach
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal deelnemers met aangezichtszenuwletsel
Tijdsspanne: vanaf 3 maanden tot 1 jaar na de operatie
|
om te onderzoeken of de minor parotis anterieure benadering letsel aan de aangezichtszenuw kan voorkomen.
|
vanaf 3 maanden tot 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Hou J, Chen L, Wang T, Jing W, Tang W, Long J, Tian W, Liu L. A new surgical approach to treat medial or low condylar fractures: the minor parotid anterior approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):283-8. doi: 10.1016/j.oooo.2013.11.491. Epub 2013 Nov 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- houjia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .