Uusi kirurginen lähestymistapa mediaalisten tai matalan nivelluun murtumien hoitoon
keskiviikko 8. toukokuuta 2013 päivittänyt: Hou Jia, West China College of Stomatology
Uusi kirurginen lähestymistapa mediaalisten tai matalan nivelluun murtumien hoitoon: Pieni korvasylkirauhasen anteriorinen lähestymistapa
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata uutta lähestymistapaa retromandibulaariseen lähestymistapaan, jotta uuden lähestymistavan terapeuttinen vaikutus ja edut olisivat selvät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta (72 puolta), joilla oli mediaalinen tai matala nivelmurtuma, hoidettiin kirurgisesti.
Kolmekymmentäkuusi potilasta (42 puolta) hoidettiin pienellä korvasylkirauhasen anteriorisella lähestymistavalla, ja loput 24 potilasta (30 puolta) hoidettiin retromandibulaarisella lähestymistavalla.
Tiedot leikkauksista ja komplikaatioista kirjattiin.
Seurantajaksot olivat 3-12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China College of Stomatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 56 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) mediaalisten tai matalan nivelmurtumien kliininen ja kuvantamisdiagnoosi
- (2) luufragmentit, jotka olivat ilmeisesti sijoiltaan siirtyneet, jotka vaikuttivat potilaan ulkonäköön ja toimintaan ja vaativat kirurgista toimenpidettä
- (3) ei aikaisempaa leikkaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- (1) mediaaliset tai matalat nivelmurtumat ilman selvää siirtymää
- (2)potilaat, joille oli aiemmin tehty epäonnistunut leikkaus
- (3) leikkauskohdassa oli traumaattinen arpi, joten lähestymistapa voitiin suorittaa alkuperäiselle viillolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pieni lähestymistapa ryhmä
Kolmekymmentäkuusi potilasta (pieni korvasylkirauhasen anterior-lähestymistaparyhmä) hoidettiin pienellä korvasylkirauhasen anteriorilla
|
Kolmekymmentäkuusi potilasta (vähäinen lähestymisryhmä) hoidettiin pienellä korvasylkirauhasen anteriorisella lähestymisellä
Muut nimet:
|
|
Muut: kontrolliryhmä
24 potilasta (kontrolliryhmä) hoidettiin retromandibulaarisella menetelmällä
|
Kolmekymmentäkuusi potilasta (vähäinen lähestymisryhmä) hoidettiin pienellä korvasylkirauhasen anteriorisella lähestymisellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujien määrä kasvohermovauriosta
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
tutkia, voisiko pieni korvasylkirauhasen anteriorinen lähestymistapa estää kasvohermovaurion.
|
3 kuukaudesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Hou J, Chen L, Wang T, Jing W, Tang W, Long J, Tian W, Liu L. A new surgical approach to treat medial or low condylar fractures: the minor parotid anterior approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):283-8. doi: 10.1016/j.oooo.2013.11.491. Epub 2013 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- houjia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .