Une nouvelle approche chirurgicale pour traiter les fractures médiales ou condyliennes basses
8 mai 2013 mis à jour par: Hou Jia, West China College of Stomatology
Une nouvelle approche chirurgicale pour traiter les fractures médiales ou condyliennes basses : l'approche antérieure de la parotide mineure
Le but de l'étude était de comparer la nouvelle approche et l'approche rétromandibulaire, afin que l'effet thérapeutique et les avantages de la nouvelle approche soient clairs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients (72 côtés) avec des fractures condyliennes médiales ou basses ont été traités par intervention chirurgicale.
Trente-six patients (42 côtés) ont été traités par voie antérieure mineure parotidienne, et les 24 autres patients (30 côtés) ont été traités par voie rétromandibulaire.
Les données sur les opérations et les complications ont été enregistrées.
Les périodes de suivi étaient de 3 à 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China College of Stomatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 56 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) diagnostic clinique et d'imagerie des fractures condyliennes médiales ou basses
- (2) fragments d'os manifestement disloqués, affectant l'apparence et la fonction des patients, nécessitant une intervention chirurgicale
- (3) aucun traitement chirurgical antérieur
Critère d'exclusion:
- (1) fractures condyliennes médiales ou basses sans déplacement évident
- (2) les patients qui avaient déjà subi une intervention chirurgicale infructueuse
- (3) le site chirurgical présentait une cicatrice traumatique, de sorte que l'approche pouvait être effectuée sur l'incision d'origine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le petit groupe d'approche
Trente-six patients (le groupe abord parotidien antérieur mineur) ont été traités par abord antérieur parotidien mineur
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Trente-six patients (le groupe d'abord mineur) ont été traités par un abord mineur parotidien antérieur
Autres noms:
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Autre: groupe de contrôle
24 patients (groupe témoin) ont été traités par voie rétromandibulaire
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Trente-six patients (le groupe d'abord mineur) ont été traités par un abord mineur parotidien antérieur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre de participants avec une lésion du nerf facial
Délai: de 3 mois à 1 an après la chirurgie
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pour explorer si l'approche antérieure de la parotide mineure pourrait prévenir les lésions du nerf facial.
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de 3 mois à 1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Hou J, Chen L, Wang T, Jing W, Tang W, Long J, Tian W, Liu L. A new surgical approach to treat medial or low condylar fractures: the minor parotid anterior approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):283-8. doi: 10.1016/j.oooo.2013.11.491. Epub 2013 Nov 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2013
Première publication (Estimation)
10 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- houjia
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