- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01851031
En ny kirurgisk tilgang til behandling af mediale eller lave kondylfrakturer
8. maj 2013 opdateret af: Hou Jia, West China College of Stomatology
En ny kirurgisk tilgang til behandling af mediale eller lave kondylfrakturer: Den mindre parotid anterior tilgang
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne den nye tilgang og den retromandibulære tilgang, så den terapeutiske effekt og fordelene ved den nye tilgang ville være tydelige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter (72 sider) med mediale eller lave kondylfrakturer blev behandlet med kirurgisk indgreb.
Seksogtredive patienter (42 sider) blev behandlet med mindre parotis anterior tilgang, og de øvrige 24 patienter (30 sider) blev behandlet med retromandibulær tilgang.
Data om operationerne og komplikationerne blev registreret.
Opfølgningsperioderne var 3-12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China College of Stomatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 56 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) klinisk og billeddiagnostisk diagnose af mediale eller lave kondylære frakturer
- (2) knoglefragmenter, der tydeligvis var forskudt, som påvirkede patientens udseende og funktion, hvilket kræver kirurgisk indgreb
- (3) ingen tidligere kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- (1) mediale eller lave kondylfrakturer uden tydelig forskydning
- (2)patienter, der tidligere havde gennemgået en mislykket operation
- (3) operationsstedet havde traumatisk ar, så tilgangen kunne udføres på det oprindelige snit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: den mindre tilgangsgruppe
Seksogtredive patienter (gruppen med mindre parotis anterior tilgang) blev behandlet med mindre parotid anterior tilgang
|
Seksogtredive patienter (den mindre tilgangsgruppe) blev behandlet med en mindre parotis anterior tilgang
Andre navne:
|
Andet: kontrolgruppe
24 patienter (kontrolgruppe) blev behandlet med den retromandibulære tilgang
|
Seksogtredive patienter (den mindre tilgangsgruppe) blev behandlet med en mindre parotis anterior tilgang
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antallet af deltagere med ansigtsnerveskade
Tidsramme: fra 3 måneder til 1 år efter operationen
|
at undersøge, om den mindre parotis anterior tilgang kunne forhindre ansigtsnerveskade.
|
fra 3 måneder til 1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Hou J, Chen L, Wang T, Jing W, Tang W, Long J, Tian W, Liu L. A new surgical approach to treat medial or low condylar fractures: the minor parotid anterior approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):283-8. doi: 10.1016/j.oooo.2013.11.491. Epub 2013 Nov 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2013
Først opslået (Skøn)
10. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- houjia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med den mindre tilgang
-
Emory UniversityIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Omvendt total skulderplastik | Avanceret Glenohumeral slidgigtForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetUndersøgelsen vil ikke være baseret på nogen sygdom | Evne til at svømme 100m selvstændig fri | Være mellem 9-16 år | Fortsætter med at løbe som en del af en sportsklubKalkun
-
National Yang Ming UniversityCheng-Hsin General HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Scapular dyskinesis | SkulderpåvirkningTaiwan
-
SpirogenAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Riphah International UniversityRekrutteringScapular dyskinesis | Pectoralis Minor SyndromPakistan
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNeurokognitiv dysfunktionForenede Stater, Canada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenFrankrig
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater