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Un nuevo enfoque quirúrgico para tratar las fracturas condilares mediales o bajas

8 de mayo de 2013 actualizado por: Hou Jia, West China College of Stomatology

Un nuevo abordaje quirúrgico para tratar las fracturas condilares mediales o bajas: el abordaje anterior de la parótida menor

El objetivo del estudio fue comparar el nuevo abordaje y el abordaje retromandibular, de manera que quedara claro el efecto terapéutico y las ventajas del nuevo abordaje.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta pacientes (72 lados) con fracturas condilares mediales o bajas fueron tratados con intervención quirúrgica. Treinta y seis pacientes (42 lados) fueron tratados con abordaje anterior parotídeo menor, y los otros 24 pacientes (30 lados) fueron tratados con abordaje retromandibular. Se registraron los datos de las operaciones y complicaciones. Los períodos de seguimiento fueron de 3 a 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China College of Stomatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 56 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) diagnóstico clínico y por imágenes de fracturas condilares mediales o bajas
  • (2) fragmentos óseos que estaban obviamente dislocados, que afectaban la apariencia y función de los pacientes, que requerían intervención quirúrgica
  • (3) sin tratamiento quirúrgico previo

Criterio de exclusión:

  • (1) fracturas condilares mediales o bajas sin desplazamiento evidente
  • (2) pacientes que se habían sometido previamente a una cirugía sin éxito
  • (3) el sitio quirúrgico tenía cicatriz traumática, por lo que el abordaje se podía realizar sobre la incisión original

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo de enfoque menor
Treinta y seis pacientes (el grupo de abordaje parotídeo anterior menor) fueron tratados con abordaje parotídeo anterior menor
Procedimiento: el enfoque menor
Treinta y seis pacientes (el grupo de abordaje menor) fueron tratados con abordaje parotídeo anterior menor
Otros nombres:
  • el abordaje anterior de la parótida menor
Otro: grupo de control
24 pacientes (grupo control) fueron tratados con el abordaje retromandibular
Procedimiento: el enfoque menor
Treinta y seis pacientes (el grupo de abordaje menor) fueron tratados con abordaje parotídeo anterior menor
Otros nombres:
  • el abordaje anterior de la parótida menor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de participantes con lesión del nervio facial
Periodo de tiempo: de 3 meses a 1 año después de la cirugía
explorar si el abordaje anterior de la parótida menor podría prevenir la lesión del nervio facial.
de 3 meses a 1 año después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West China College of Stomatology

Investigadores

  • Silla de estudio: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • houjia

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