- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01851031
Un nuovo approccio chirurgico per il trattamento delle fratture del condilo mediale o inferiore
8 maggio 2013 aggiornato da: Hou Jia, West China College of Stomatology
Un nuovo approccio chirurgico per trattare le fratture del condilo mediale o inferiore: l'approccio anteriore della parotide minore
Lo scopo dello studio era confrontare il nuovo approccio e l'approccio retromandibolare, in modo che l'effetto terapeutico ei vantaggi del nuovo approccio fossero chiari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta pazienti (72 lati) con fratture del condilo mediale o inferiore sono stati trattati chirurgicamente.
Trentasei pazienti (42 lati) sono stati trattati con approccio parotideo minore anteriore e gli altri 24 pazienti (30 lati) sono stati trattati con approccio retromandibolare.
I dati sulle operazioni e le complicanze sono stati registrati.
I periodi di follow-up sono stati di 3-12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China College of Stomatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 56 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) diagnosi clinica e di imaging delle fratture del condilo mediale o inferiore
- (2) frammenti ossei che erano chiaramente dislocati, che influivano sull'aspetto e sulla funzione dei pazienti, richiedendo un intervento chirurgico
- (3) nessun precedente trattamento chirurgico
Criteri di esclusione:
- (1) fratture del condilo mediale o inferiore senza spostamento evidente
- (2) pazienti precedentemente sottoposti a intervento chirurgico senza successo
- (3) il sito chirurgico presentava una cicatrice traumatica, quindi l'approccio poteva essere eseguito sull'incisione originale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: il gruppo di avvicinamento minore
Trentasei pazienti (il gruppo di approccio anteriore della parotide minore) sono stati trattati con approccio anteriore della parotide minore
|
Trentasei pazienti (il gruppo di approccio minore) sono stati trattati con approccio anteriore parotideo minore
Altri nomi:
|
|
Altro: gruppo di controllo
24 pazienti (gruppo di controllo) sono stati trattati con l'approccio retromandibolare
|
Trentasei pazienti (il gruppo di approccio minore) sono stati trattati con approccio anteriore parotideo minore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il numero di partecipanti con lesioni del nervo facciale
Lasso di tempo: da 3 mesi a 1 anno dopo l'intervento
|
per esplorare se l'approccio anteriore della parotide minore potrebbe prevenire la lesione del nervo facciale.
|
da 3 mesi a 1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Hou J, Chen L, Wang T, Jing W, Tang W, Long J, Tian W, Liu L. A new surgical approach to treat medial or low condylar fractures: the minor parotid anterior approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):283-8. doi: 10.1016/j.oooo.2013.11.491. Epub 2013 Nov 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- houjia
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