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Un nuovo approccio chirurgico per il trattamento delle fratture del condilo mediale o inferiore

8 maggio 2013 aggiornato da: Hou Jia, West China College of Stomatology

Un nuovo approccio chirurgico per trattare le fratture del condilo mediale o inferiore: l'approccio anteriore della parotide minore

Lo scopo dello studio era confrontare il nuovo approccio e l'approccio retromandibolare, in modo che l'effetto terapeutico ei vantaggi del nuovo approccio fossero chiari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta pazienti (72 lati) con fratture del condilo mediale o inferiore sono stati trattati chirurgicamente. Trentasei pazienti (42 lati) sono stati trattati con approccio parotideo minore anteriore e gli altri 24 pazienti (30 lati) sono stati trattati con approccio retromandibolare. I dati sulle operazioni e le complicanze sono stati registrati. I periodi di follow-up sono stati di 3-12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China College of Stomatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 56 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) diagnosi clinica e di imaging delle fratture del condilo mediale o inferiore
  • (2) frammenti ossei che erano chiaramente dislocati, che influivano sull'aspetto e sulla funzione dei pazienti, richiedendo un intervento chirurgico
  • (3) nessun precedente trattamento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • (1) fratture del condilo mediale o inferiore senza spostamento evidente
  • (2) pazienti precedentemente sottoposti a intervento chirurgico senza successo
  • (3) il sito chirurgico presentava una cicatrice traumatica, quindi l'approccio poteva essere eseguito sull'incisione originale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di avvicinamento minore
Trentasei pazienti (il gruppo di approccio anteriore della parotide minore) sono stati trattati con approccio anteriore della parotide minore
Trentasei pazienti (il gruppo di approccio minore) sono stati trattati con approccio anteriore parotideo minore
Altri nomi:
  • l'accesso anteriore della parotide minore
Altro: gruppo di controllo
24 pazienti (gruppo di controllo) sono stati trattati con l'approccio retromandibolare
Trentasei pazienti (il gruppo di approccio minore) sono stati trattati con approccio anteriore parotideo minore
Altri nomi:
  • l'accesso anteriore della parotide minore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di partecipanti con lesioni del nervo facciale
Lasso di tempo: da 3 mesi a 1 anno dopo l'intervento
per esplorare se l'approccio anteriore della parotide minore potrebbe prevenire la lesione del nervo facciale.
da 3 mesi a 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • houjia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su l'approccio minore

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