Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový chirurgický přístup k léčbě mediálních nebo nízkých kondylárních zlomenin

8. května 2013 aktualizováno: Hou Jia, West China College of Stomatology

Nový chirurgický přístup k léčbě mediálních nebo nízkých kondylárních zlomenin: Přední přístup malých příušnic

Cílem studie bylo porovnat nový přístup a retromandibulární přístup, aby byl zřejmý terapeutický efekt a výhody nového přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát pacientů (72 stran) s mediálními nebo nízkými kondylárními zlomeninami bylo léčeno chirurgickou intervencí. 36 pacientů (42 stran) bylo léčeno předním přístupem malé příušní žlázy a dalších 24 pacientů (30 stran) bylo léčeno retromandibulárním přístupem. Byly zaznamenány údaje o operacích a komplikacích. Doba sledování byla 3-12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China College of Stomatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 56 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1)klinická a zobrazovací diagnostika mediálních nebo nízkých kondylárních zlomenin
  • (2) Fragmenty kostí, které byly zjevně dislokované, které ovlivnily vzhled a funkci pacientů a vyžadovaly chirurgický zákrok
  • (3) bez předchozí chirurgické léčby

Kritéria vyloučení:

  • (1)střední nebo nízké kondylární zlomeniny bez zjevného posunutí
  • (2)pacienti, kteří dříve podstoupili neúspěšnou operaci
  • (3) chirurgické místo mělo traumatickou jizvu, takže přístup mohl být proveden na původní incizi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: menší přístupová skupina
Třicet šest pacientů (skupina předního přístupu malé příušnice) bylo léčeno předním přístupem malé příušní žlázy
Postup: menší přístup
36 pacientů (skupina minoritního přístupu) bylo léčeno malým příušním předním přístupem
Ostatní jména:
  • předního přístupu malé příušní žlázy
Jiný: kontrolní skupina
24 pacientů (kontrolní skupina) bylo léčeno retromandibulárním přístupem
Postup: menší přístup
36 pacientů (skupina minoritního přístupu) bylo léčeno malým příušním předním přístupem
Ostatní jména:
  • předního přístupu malé příušní žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet účastníků s poraněním lícního nervu
Časové okno: od 3 měsíců do 1 roku po operaci
abychom prozkoumali, zda by přední příušní přístup mohl zabránit poranění lícního nervu.
od 3 měsíců do 1 roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China College of Stomatology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • houjia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na menší přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit