Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście chirurgiczne do leczenia złamań przyśrodkowych lub dolnych kłykci

8 maja 2013 zaktualizowane przez: Hou Jia, West China College of Stomatology

Nowe podejście chirurgiczne w leczeniu złamań kłykcia przyśrodkowego lub dolnego: podejście przednie przyusznicy mniejszej

Celem pracy było porównanie nowego dostępu i dostępu zażuchwowego, tak aby efekt terapeutyczny i zalety nowego dostępu były jasne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów (72 strony) ze złamaniami kłykcia przyśrodkowego lub dolnego leczono interwencją chirurgiczną. Trzydziestu sześciu pacjentów (42 strony) leczono z dostępu przedniego przyusznicy mniejszej, a pozostałych 24 pacjentów (30 stron) z dostępu zażuchwowego. Rejestrowano dane dotyczące operacji i powikłań. Okresy obserwacji wynosiły 3-12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China College of Stomatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 56 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) diagnostyka kliniczna i obrazowa złamań kłykcia przyśrodkowego lub dolnego
  • (2) fragmenty kości, które były wyraźnie przemieszczone, co wpływało na wygląd i funkcjonowanie pacjentów, wymagające interwencji chirurgicznej
  • (3) brak wcześniejszego leczenia chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  • (1) przyśrodkowe lub dolne złamania kłykciowe bez wyraźnego przemieszczenia
  • (2) pacjenci, którzy wcześniej przeszli nieudaną operację
  • (3) miejsce operowane miało bliznę po urazie, więc dostęp można było przeprowadzić z pierwotnego nacięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mała grupa podejścia
Trzydziestu sześciu pacjentów (grupa z dostępem przednim mniejszej ślinianki przyusznej) było leczonych z dostępu przedniego małej ślinianki przyusznej
Procedura: małe podejście
Trzydziestu sześciu pacjentów (grupa z dostępu mniejszego) było leczonych z dostępu przedniego przyusznicy małej
Inne nazwy:
  • dojście przednie ślinianki przyusznej mniejszej
Inny: Grupa kontrolna
Z dostępu zażuchwowego leczono 24 pacjentów (grupa kontrolna).
Procedura: małe podejście
Trzydziestu sześciu pacjentów (grupa z dostępu mniejszego) było leczonych z dostępu przedniego przyusznicy małej
Inne nazwy:
  • dojście przednie ślinianki przyusznej mniejszej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba uczestników z urazem nerwu twarzowego
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 1 roku po operacji
w celu zbadania, czy przednie podejście mniejszej ślinianki przyusznej może zapobiec uszkodzeniu nerwu twarzowego.
od 3 miesięcy do 1 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China College of Stomatology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • houjia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj