En ny kirurgisk metod för att behandla mediala eller låga kondylfrakturer
8 maj 2013 uppdaterad av: Hou Jia, West China College of Stomatology
Ett nytt kirurgiskt tillvägagångssätt för att behandla mediala eller låga kondylfrakturer: Den mindre parotis anterior tillvägagångssätt
Syftet med studien var att jämföra den nya metoden och den retromandibulära metoden, så att den terapeutiska effekten och fördelarna med den nya metoden skulle vara tydliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio patienter (72 sidor) med mediala eller låga kondylfrakturer behandlades med kirurgiskt ingrepp.
Trettiosex patienter (42 sidor) behandlades med mindre parotis anterior tillvägagångssätt och de andra 24 patienterna (30 sidor) behandlades med retromandibulär tillvägagångssätt.
Uppgifterna om operationerna och komplikationerna registrerades.
Uppföljningsperioderna var 3-12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China College of Stomatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 56 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) klinisk diagnos och bilddiagnostik av mediala eller låga kondylära frakturer
- (2) benfragment som uppenbarligen var ur led, som påverkade patientens utseende och funktion, som kräver kirurgisk ingrepp
- (3) ingen tidigare kirurgisk behandling
Exklusions kriterier:
- (1)mediala eller låga kondylfrakturer utan tydlig förskjutning
- (2)patienter som tidigare hade genomgått en misslyckad operation
- (3) operationsplatsen hade traumatiskt ärr, så tillvägagångssättet kunde utföras på det ursprungliga snittet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: den mindre ansatsgruppen
Trettiosex patienter (gruppen med mindre parotis främre tillvägagångssätt) behandlades med mindre parotis anterior tillvägagångssätt
|
Trettiosex patienter (gruppen med mindre tillvägagångssätt) behandlades med mindre anterior anterior tillvägagångssätt
Andra namn:
|
|
Övrig: kontrollgrupp
24 patienter (kontrollgrupp) behandlades med den retromandibulära metoden
|
Trettiosex patienter (gruppen med mindre tillvägagångssätt) behandlades med mindre anterior anterior tillvägagångssätt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet deltagare med ansiktsnervskada
Tidsram: från 3 månader till 1 år efter operationen
|
för att undersöka om den mindre anteriora parotisangreppet kan förhindra ansiktsnervskada.
|
från 3 månader till 1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Hou J, Chen L, Wang T, Jing W, Tang W, Long J, Tian W, Liu L. A new surgical approach to treat medial or low condylar fractures: the minor parotid anterior approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):283-8. doi: 10.1016/j.oooo.2013.11.491. Epub 2013 Nov 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- houjia
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .