En ny kirurgisk tilnærming til behandling av mediale eller lave kondylfrakturer
8. mai 2013 oppdatert av: Hou Jia, West China College of Stomatology
En ny kirurgisk tilnærming for å behandle mediale eller lave kondylfrakturer: Den mindre parotid anterior tilnærmingen
Målet med studien var å sammenligne den nye tilnærmingen og den retromandibulære tilnærmingen, slik at den terapeutiske effekten og fordelene med den nye tilnærmingen skulle være tydelige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter (72 sider) med mediale eller lave kondylfrakturer ble behandlet med kirurgisk inngrep.
Trettiseks pasienter (42 sider) ble behandlet med mindre parotis anterior tilnærming, og de andre 24 pasientene (30 sider) ble behandlet med retromandibulær tilnærming.
Dataene om operasjonene og komplikasjonene ble registrert.
Oppfølgingsperiodene var 3-12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China College of Stomatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 56 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) klinisk og bildediagnose av mediale eller lave kondylfrakturer
- (2) beinfragmenter som åpenbart var forskjøvet, som påvirket pasientens utseende og funksjon, som krever kirurgisk inngrep
- (3) ingen tidligere kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- (1) mediale eller lave kondylfrakturer uten åpenbar forskyvning
- (2)pasienter som tidligere hadde gjennomgått mislykket operasjon
- (3) operasjonsstedet hadde traumatisk arr, så tilnærmingen kunne utføres på det opprinnelige snittet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: den mindre tilnærmingsgruppen
Trettiseks pasienter (gruppen med mindre parotid anterior tilnærming) ble behandlet med mindre parotid anterior tilnærming
|
Trettiseks pasienter (den mindre tilnærmingsgruppen) ble behandlet med mindre parotis anterior tilnærming
Andre navn:
|
|
Annen: kontrollgruppe
24 pasienter (kontrollgruppe) ble behandlet med retromandibulær tilnærming
|
Trettiseks pasienter (den mindre tilnærmingsgruppen) ble behandlet med mindre parotis anterior tilnærming
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall deltakere med ansiktsnerveskade
Tidsramme: fra 3 måneder til 1 år etter operasjonen
|
for å undersøke om den mindre parotis fremre tilnærmingen kan forhindre ansiktsnerveskade.
|
fra 3 måneder til 1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jia Hou, DMD, West China College of Stomatology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Hou J, Chen L, Wang T, Jing W, Tang W, Long J, Tian W, Liu L. A new surgical approach to treat medial or low condylar fractures: the minor parotid anterior approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):283-8. doi: 10.1016/j.oooo.2013.11.491. Epub 2013 Nov 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- houjia
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .