治疗内侧或低位髁突骨折的新手术方法
2013年5月8日 更新者:Hou Jia、West China College of Stomatology
治疗内侧或低位髁突骨折的新手术入路:腮腺小前入路
本研究的目的是比较新入路和下颌后入路的疗效,明确新入路的治疗效果和优势。
研究概览
详细说明
60 名(72 侧)内侧或低位髁突骨折患者接受了手术治疗。
36例(42侧)采用腮腺前小入路,24例(30侧)采用下颌后入路。
记录有关手术和并发症的数据。
随访期为 3-12 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China College of Stomatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 56年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- (1)内侧或低位髁突骨折的临床及影像学诊断
- (2)明显脱位的骨碎片,影响患者外观和功能,需要手术干预
- (3)既往无手术治疗
排除标准:
- (1)无明显移位的内侧或低位髁突骨折
- (2)既往手术失败者
- (3)手术部位有外伤疤痕,可在原切口入路
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:次要方法组
36 例患者(腮腺小前入路组)接受腮腺小前入路治疗
|
36 例患者(小入路组)接受腮腺前小入路治疗
其他名称:
|
|
其他:控制组
24 例患者(对照组)接受下颌后入路治疗
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36 例患者(小入路组)接受腮腺前小入路治疗
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面神经损伤的参与者人数
大体时间:手术后3个月至1年
|
探讨腮腺小前入路能否预防面神经损伤。
|
手术后3个月至1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Jia Hou, DMD、West China College of Stomatology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Hou J, Chen L, Wang T, Jing W, Tang W, Long J, Tian W, Liu L. A new surgical approach to treat medial or low condylar fractures: the minor parotid anterior approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):283-8. doi: 10.1016/j.oooo.2013.11.491. Epub 2013 Nov 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月8日
首次发布 (估计)
2013年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月8日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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