滅菌済みで清潔な手袋の分娩中の研究
2018年5月15日 更新者：Medical University of South Carolina
分娩中の絨毛膜羊膜炎の発生率に対する滅菌手袋と非滅菌手袋の比較：無作為対照試験
この研究の目的は、陣痛検査中の無菌または清潔な手袋の使用が絨毛膜羊膜炎の発生率に影響するかどうかを判断することです。
絨毛膜羊膜炎は、赤ちゃんの周りの膜の感染症です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の重要性は、分娩中の膣検査 (患者が陣痛中) が現代の産科診療で日常的に行われていることであり、使用する手袋の種類と絨毛膜羊膜炎の発生率との関係を評価するランダム化試験はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
507
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 自然分娩または誘発分娩
- 膜の破裂 < 12 時間
- 未経産または経産
- 妊娠34週以上
- 18歳以上
除外基準:
- 労働の禁忌
- 複数の妊娠
- 12時間以上の膜の破裂
- 妊娠34週未満
- 英語を話さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：非滅菌
分娩中の膣検査中に、患者は無作為に無菌または清潔な手袋に割り当てられます。
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分娩中の膣検査中に、患者は無作為に無菌または清潔な手袋に割り当てられます。
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他の：無菌
分娩中の膣検査中に、患者は無作為に無菌または清潔な手袋に割り当てられます。
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分娩中の膣検査中に、患者は無作為に無菌または清潔な手袋に割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的絨毛膜羊膜炎
時間枠：参加者は分娩中の入院中に追跡され、平均48〜72時間予想されます
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4つの基準のうち少なくとも2つを満たした臨床的絨毛膜羊膜炎-摂氏38度以上の母体の発熱、母体の頻脈（脈拍> 100）、胎児の頻脈（胎児の心拍数> 160）、および/または底部の圧痛
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参加者は分娩中の入院中に追跡され、平均48〜72時間予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Donna Johnson、Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- 主任研究者：Laura Houston, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年11月2日
研究の完了 (実際)
2014年11月2日
試験登録日
最初に提出
2012年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月15日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。