Badanie śródporodowe sterylnych i czystych rękawiczek
15 maja 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Porównanie sterylnych i niesterylnych rękawiczek pod kątem występowania zapalenia błon płodowych podczas porodu: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie sterylnych lub czystych rękawiczek podczas badań porodowych wpływa na częstość występowania zapalenia błon płodowych i błon płodowych.
Chorioamnionitis to infekcja błon otaczających dziecko.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczenie tego badania polega na tym, że śródporodowe badania pochwy (podczas porodu pacjentek) są rutynowo wykonywane we współczesnej praktyce położniczej i nie ma dostępnego randomizowanego badania oceniającego związek między rodzajem używanych rękawiczek a częstością występowania zapalenia błon płodowych i błon płodowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
507
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poród spontaniczny lub indukowany
- Pęknięcie błon < 12 godzin
- Nieródki lub wieloródki
- Wiek ciążowy większy lub równy 34 tygodniom
- Wiek większy lub równy 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do porodu
- Ciąże mnogie
- Pęknięcie błon trwające dłużej niż 12 godzin
- Wiek ciążowy krótszy niż 34 tygodnie
- Pacjenci nieanglojęzyczni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Niesterylny
Podczas śródporodowych badań pochwy pacjentki zostaną losowo przydzielone do sterylnych lub czystych rękawiczek.
|
Podczas śródporodowych badań pochwy pacjentki zostaną losowo przydzielone do sterylnych lub czystych rękawiczek.
|
|
Inny: Jałowy
Podczas śródporodowych badań pochwy pacjentki zostaną losowo przydzielone do sterylnych lub czystych rękawiczek.
|
Podczas śródporodowych badań pochwy pacjentki zostaną losowo przydzielone do sterylnych lub czystych rękawiczek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczne zapalenie błon płodowych
Ramy czasowe: uczestniczki będą obserwowane podczas ich śródporodowego pobytu w szpitalu, oczekiwanego średnio 48-72 godzin
|
Kliniczne zapalenie błon płodowych i błon płodowych z co najmniej dwoma z czterech kryteriów: gorączka matki 38 stopni Celsjusza lub wyższa, tachykardia matki (tętno >100), tachykardia płodu (tętno płodu >160) i/lub tkliwość dna
|
uczestniczki będą obserwowane podczas ich śródporodowego pobytu w szpitalu, oczekiwanego średnio 48-72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- Główny śledczy: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR 20638
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie błon płodowych
-
Catholic University of the Sacred HeartZakończonyChorioamnionitis wpływające na płód lub noworodka
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Banner University Medical CenterZakończonyMacierzyński; Chorioamnionitis, wpływające na płód | Sepsy o wczesnym początku, noworodkiStany Zjednoczone