멸균 및 깨끗한 장갑에 대한 분만 연구
2018년 5월 15일 업데이트: Medical University of South Carolina
분만 중 융모막염 발생에 대한 멸균 장갑과 비멸균 장갑의 비교: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 노동 시험 중 멸균 또는 깨끗한 장갑의 사용이 융모양막염의 비율에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
융모양막염은 아기 주변의 막 감염입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 중요성은 분만 중 질 검사(환자가 진통하는 동안)가 현대 산과 진료에서 일상적으로 수행되고 사용된 장갑 유형과 융모양막염 비율 사이의 관계를 평가할 수 있는 무작위 시험이 없다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
507
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자발적 또는 유도 분만
- 세포막 파열 < 12시간
- 무산부 또는 다산
- 임신 주수 34주 이상
- 18세 이상
제외 기준:
- 노동에 대한 금기 사항
- 다태 임신
- 12시간 이상의 막 파열
- 재태 연령 34주 미만
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비멸균
환자는 분만 중 질 검사 중에 멸균 장갑 또는 깨끗한 장갑으로 무작위 배정됩니다.
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환자는 분만 중 질 검사 중에 멸균 장갑 또는 깨끗한 장갑으로 무작위 배정됩니다.
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다른: 멸균
환자는 분만 중 질 검사 중에 멸균 장갑 또는 깨끗한 장갑으로 무작위 배정됩니다.
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환자는 분만 중 질 검사 중에 멸균 장갑 또는 깨끗한 장갑으로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 융모막염
기간: 참가자는 평균 48-72시간으로 예상되는 분만 중 입원 기간 동안 추적됩니다.
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4가지 기준 중 2가지 이상이 충족된 임상 융모막염 - 산모 발열 섭씨 38도 이상, 산모 빈맥(맥박 >100), 태아 빈맥(태아 심박수 >160) 및/또는 기저부 압통
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참가자는 평균 48-72시간으로 예상되는 분만 중 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- 수석 연구원: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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