Étude intrapartum des gants stériles et propres
15 mai 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Une comparaison des gants stériles et non stériles pour l'incidence de la chorioamnionite pendant le travail : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de gants stériles ou propres lors des examens du travail affecte le taux de chorioamnionite.
La chorioamnionite est une infection des membranes qui entourent le bébé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance de cette étude est que les examens vaginaux intrapartum (pendant que les patientes sont en travail) sont effectués de manière routinière dans la pratique obstétricale moderne, et qu'il n'existe aucun essai randomisé disponible évaluant la relation entre le type de gant utilisé et le taux de chorioamnionite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
507
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Travail spontané ou provoqué
- Rupture des membranes < 12 heures
- Nullipare ou multipare
- Âge gestationnel supérieur ou égal à 34 semaines
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au travail
- Gestations multiples
- Rupture des membranes supérieure à 12 heures
- Âge gestationnel inférieur à 34 semaines
- Patients non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Non stérile
Les patientes seront randomisées pour recevoir des gants stériles ou propres lors des examens vaginaux intrapartum.
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Les patientes seront randomisées pour recevoir des gants stériles ou propres lors des examens vaginaux intrapartum.
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Autre: Stérile
Les patientes seront randomisées pour recevoir des gants stériles ou propres lors des examens vaginaux intrapartum.
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Les patientes seront randomisées pour recevoir des gants stériles ou propres lors des examens vaginaux intrapartum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chorioamnionite clinique
Délai: les participants seront suivis pendant leur séjour à l'hôpital intra-partum, une moyenne prévue de 48 à 72 heures
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Chorioamniotite clinique avec au moins deux des quatre critères remplis : fièvre maternelle de 38 °C ou plus, tachycardie maternelle (pouls > 100), tachycardie fœtale (fréquence cardiaque fœtale > 160) et/ou sensibilité utérine
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les participants seront suivis pendant leur séjour à l'hôpital intra-partum, une moyenne prévue de 48 à 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- Chercheur principal: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2013
Première publication (Estimation)
13 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR 20638
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