Estudo intraparto de luvas estéreis e limpas
15 de maio de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina
Uma comparação de luvas estéreis e não estéreis para a incidência de corioamnionite durante o trabalho de parto: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de luvas estéreis ou limpas durante os exames de parto afeta a taxa de corioamnionite.
A corioamnionite é uma infecção das membranas ao redor do bebê.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância deste estudo é que os exames vaginais intraparto (enquanto as pacientes estão em trabalho de parto) são realizados rotineiramente na prática obstétrica moderna e não há nenhum estudo randomizado disponível avaliando a relação entre o tipo de luva usada e a taxa de corioamnionite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
507
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalho de parto espontâneo ou induzido
- Ruptura de membranas < 12 horas
- Nulíparas ou multíparas
- Idade gestacional maior ou igual a 34 semanas
- Idade maior ou igual a 18 anos
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para o trabalho de parto
- gestações múltiplas
- Ruptura de Membranas superior a 12 horas
- Idade gestacional inferior a 34 semanas
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Não estéril
As pacientes serão randomizadas para luvas estéreis ou limpas durante os exames vaginais intraparto.
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As pacientes serão randomizadas para luvas estéreis ou limpas durante os exames vaginais intraparto.
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Outro: Estéril
As pacientes serão randomizadas para luvas estéreis ou limpas durante os exames vaginais intraparto.
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As pacientes serão randomizadas para luvas estéreis ou limpas durante os exames vaginais intraparto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Corioamnionite clínica
Prazo: as participantes serão acompanhadas durante a internação intraparto, uma média esperada de 48 a 72 horas
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Corioamnionite clínica com pelo menos dois dos quatro critérios atendidos - febre materna de 38 graus Celsius ou mais, taquicardia materna (pulso > 100), taquicardia fetal (frequência cardíaca fetal > 160) e/ou sensibilidade no fundo do útero
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as participantes serão acompanhadas durante a internação intraparto, uma média esperada de 48 a 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- Investigador principal: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR 20638
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