Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrapartum undersøgelse af sterile og rene handsker

15. maj 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina

En sammenligning af sterile og ikke-sterile handsker for forekomsten af ​​chorioamnionitis under fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​sterile eller rene handsker under arbejdsundersøgelser påvirker frekvensen af ​​chorioamnionitis. Chorioamnionitis er en infektion i membranerne omkring barnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vigtigheden af ​​denne undersøgelse er, at intrapartum vaginale undersøgelser (mens patienter arbejder) udføres rutinemæssigt i moderne obstetrisk praksis, og der er ingen randomiseret undersøgelse tilgængelig, der vurderer forholdet mellem den anvendte type handske og frekvensen af ​​chorioamnionitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

507

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spontan eller induceret fødsel
  • Ruptur af membraner < 12 timer
  • Nulliparøs eller multiparøs
  • Svangerskabsalder større end eller lig med 34 uger
  • Alder større end eller lig med 18

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til fødsel
  • Flere graviditeter
  • Brud af membraner mere end 12 timer
  • Svangerskabsalder mindre end 34 uger
  • Ikke-engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ikke-steril
Patienter vil blive randomiseret til enten sterile eller rene handsker under intrapartum vaginale undersøgelser.
Andet: Type handske, der bruges til intrapartum vaginale undersøgelser
Patienter vil blive randomiseret til enten sterile eller rene handsker under intrapartum vaginale undersøgelser.
Andet: Steril
Patienter vil blive randomiseret til enten sterile eller rene handsker under intrapartum vaginale undersøgelser.
Andet: Type handske, der bruges til intrapartum vaginale undersøgelser
Patienter vil blive randomiseret til enten sterile eller rene handsker under intrapartum vaginale undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk chorioamnionitis
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under deres intrapartum hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 48-72 timer
Klinisk chorioamnionitis med mindst to af de fire kriterier opfyldt maternal feber på 38 grader Celsius eller mere, maternel takykardi (puls >100), foster takykardi (føtal hjertefrekvens >160) og/eller fundal ømhed
deltagere vil blive fulgt under deres intrapartum hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 48-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Studiestol: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Ledende efterforsker: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2013

Først opslået (Skøn)

13. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR 20638

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chorioamnionitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner