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Intrapartale Studie mit sterilen und sauberen Handschuhen

15. Mai 2018 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Ein Vergleich von sterilen und unsterilen Handschuhen für das Auftreten von Chorioamnionitis während der Wehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von sterilen oder sauberen Handschuhen während der Arbeitsuntersuchungen die Chorioamnionitis-Rate beeinflusst. Chorioamnionitis ist eine Infektion der Membranen um das Baby.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bedeutung dieser Studie liegt darin, dass intrapartale Vaginaluntersuchungen (während der Wehen) routinemäßig in der modernen geburtshilflichen Praxis durchgeführt werden und es keine randomisierte Studie gibt, die den Zusammenhang zwischen dem verwendeten Handschuhtyp und der Chorioamnionitis-Rate bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

507

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spontane oder eingeleitete Wehen
  • Blasensprung < 12 Stunden
  • Nulliparous oder multiparous
  • Gestationsalter größer oder gleich 34 Wochen
  • Alter größer oder gleich 18

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Arbeit
  • Mehrere Schwangerschaften
  • Blasensprung länger als 12 Stunden
  • Gestationsalter weniger als 34 Wochen
  • Nicht englischsprachige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Unsteril
Die Patientinnen werden während intrapartalen Vaginaluntersuchungen randomisiert entweder sterilen oder sauberen Handschuhen zugewiesen.
Sonstiges: Art des Handschuhs, der für intrapartale Vaginaluntersuchungen verwendet wird
Die Patientinnen werden während intrapartalen Vaginaluntersuchungen randomisiert entweder sterilen oder sauberen Handschuhen zugewiesen.
Sonstiges: Steril
Die Patientinnen werden während intrapartalen Vaginaluntersuchungen randomisiert entweder sterilen oder sauberen Handschuhen zugewiesen.
Sonstiges: Art des Handschuhs, der für intrapartale Vaginaluntersuchungen verwendet wird
Die Patientinnen werden während intrapartalen Vaginaluntersuchungen randomisiert entweder sterilen oder sauberen Handschuhen zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Chorioamnionitis
Zeitfenster: Die Teilnehmerinnen werden während ihres intrapartalen Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 48–72 Stunden, nachbeobachtet
Klinische Chorioamnionitis, bei der mindestens zwei der vier Kriterien erfüllt sind – mütterliches Fieber von 38 Grad Celsius oder höher, mütterliche Tachykardie (Puls > 100), fetale Tachykardie (fetale Herzfrequenz > 160) und/oder Druckschmerz im Bereich der Grundhaut
Die Teilnehmerinnen werden während ihres intrapartalen Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 48–72 Stunden, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Studienstuhl: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
  • Hauptermittler: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HR 20638

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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