Intrapartální studie sterilních a čistých rukavic
15. května 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Srovnání sterilních a nesterilních rukavic pro výskyt chorioamnionitidy během porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit, zda používání sterilních nebo čistých rukavic během porodních vyšetření ovlivňuje míru chorioamnionitidy.
Chorioamnionitida je infekce membrán kolem dítěte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Význam této studie spočívá v tom, že intrapartální vaginální vyšetření (když pacientky rodí) se v moderní porodnické praxi provádějí rutinně a není k dispozici žádná randomizovaná studie hodnotící vztah mezi typem použité rukavice a četností chorioamnionitidy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
507
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spontánní nebo indukovaný porod
- Protržení membrán < 12 hodin
- Nulipary nebo multipary
- Gestační věk vyšší nebo rovný 34 týdnům
- Věk vyšší nebo roven 18
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace porodu
- Vícečetná těhotenství
- Prasknutí membrán delší než 12 hodin
- Gestační věk méně než 34 týdnů
- Neanglicky mluvící pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nesterilní
Během intrapartálních vaginálních vyšetření budou pacienti náhodně rozděleni do sterilních nebo čistých rukavic.
|
Během intrapartálních vaginálních vyšetření budou pacienti náhodně rozděleni do sterilních nebo čistých rukavic.
|
|
Jiný: Sterilní
Během intrapartálních vaginálních vyšetření budou pacienti náhodně rozděleni do sterilních nebo čistých rukavic.
|
Během intrapartálních vaginálních vyšetření budou pacienti náhodně rozděleni do sterilních nebo čistých rukavic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická chorioamnionitida
Časové okno: účastníci budou sledováni během jejich intrapartální hospitalizace, očekávaný průměr 48-72 hodin
|
Klinická chorioamnionitida s alespoň dvěma ze čtyř kritérií – horečka matky 38 stupňů Celsia nebo vyšší, tachykardie matky (pulz >100), tachykardie plodu (srdeční frekvence plodu >160) a/nebo citlivost pozadí
|
účastníci budou sledováni během jejich intrapartální hospitalizace, očekávaný průměr 48-72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
2. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
2. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR 20638
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .